計劃書編號202006173MINB
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)N/A
2021-01-01 - 2021-12-31
其他
召募中1
ICD-10I67.89
其他腦血管疾病
探討CADASIL病患中表現巴金森氏症候群之臨床特色與生物指標
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試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
國立台灣大學醫學院附設醫院
-
臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
適應症
體顯性腦動脈血管病變合併皮質下腦梗塞及腦白質病變
試驗目的
本研究為目標在探討CADASIL這種遺傳性腦部小血管疾病之病患中,出現巴金森氏症
候群症狀之可能性、臨床特色、以及相關的血液及腦部影像檢查生物指標,且會與一
般巴金森氏症者做比較。
藥品名稱
氮-13-氨正子
主成份
13N-NH3
劑型
針劑
劑量
37-74
評估指標
影像指標: 腦部不同區域經由13N-ammonia正子造影後計算出之血液灌流量
臨床指標: 巴金森氏症候群之嚴重程度
臨床指標: 巴金森氏症候群之嚴重程度
主要納入條件
1.納入條件(參加本試驗/研究的條件):
1) 年齡大於20歲
2) 且基因檢測確認有NOTCH3突變者
1) 年齡大於20歲
2) 且基因檢測確認有NOTCH3突變者
主要排除條件
2.排除條件(若您有下列任一情況,您將無法參加本試驗/研究):
1) 因有禁忌症或無法配合接受核磁共振檢查
2) 無法配合13N-ammonia正子造影(例如無法平躺或有幽閉恐懼症)
3) 懷孕之婦女
4) 因嚴重身體疾病,預期壽命不超過一年者
5) 其他因素經醫師評估不適合者
1) 因有禁忌症或無法配合接受核磁共振檢查
2) 無法配合13N-ammonia正子造影(例如無法平躺或有幽閉恐懼症)
3) 懷孕之婦女
4) 因嚴重身體疾病,預期壽命不超過一年者
5) 其他因素經醫師評估不適合者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
90 人
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全球人數
90 人