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臨床試驗計畫

計劃書編號202006173MINB
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)N/A

2021-01-01 - 2021-12-31

其他

召募中1

ICD-10I67.89

其他腦血管疾病

探討CADASIL病患中表現巴金森氏症候群之臨床特色與生物指標

  • 試驗申請者

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    國立台灣大學醫學院附設醫院

  • 臨床試驗規模

    台灣單中心

  • 更新日期

    2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 陳志昊 神經科

協同主持人

實際收案人數

0 召募中

適應症

體顯性腦動脈血管病變合併皮質下腦梗塞及腦白質病變

試驗目的

本研究為目標在探討CADASIL這種遺傳性腦部小血管疾病之病患中,出現巴金森氏症 候群症狀之可能性、臨床特色、以及相關的血液及腦部影像檢查生物指標,且會與一 般巴金森氏症者做比較。

藥品名稱

氮-13-氨正子

主成份

13N-NH3

劑型

針劑

劑量

37-74

評估指標

影像指標: 腦部不同區域經由13N-ammonia正子造影後計算出之血液灌流量
臨床指標: 巴金森氏症候群之嚴重程度

主要納入條件

1.納入條件(參加本試驗/研究的條件):
1) 年齡大於20歲
2) 且基因檢測確認有NOTCH3突變者

主要排除條件

2.排除條件(若您有下列任一情況,您將無法參加本試驗/研究):
1) 因有禁忌症或無法配合接受核磁共振檢查
2) 無法配合13N-ammonia正子造影(例如無法平躺或有幽閉恐懼症)
3) 懷孕之婦女
4) 因嚴重身體疾病,預期壽命不超過一年者
5) 其他因素經醫師評估不適合者

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    90 人

  • 全球人數

    90 人