計劃書編號A9541004
2012-01-01 - 2013-12-31
Phase II
終止收納3
試驗已結束1
ICD-10Z82.3
中風之家族史
ICD-9V17.1
中風腦血管家族史
一個用以評估缺血性中風患者，在接受PF-03049423治療後之安全性及療效之多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑控制的第二期試驗。
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試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
適應症
缺血性中風
試驗目的
評估缺血性中風受試者接受多種劑量PF-03049423給藥後的安全性和耐受性。
藥品名稱
PF-03049423
主成份
PF-03049423
劑型
錠劑
劑量
1mg, 5mg
評估指標
由一個獨立的數據和使用的研究數據安全監測委員會（DSMB）去評估用藥的安全性和耐受性。
主要納入條件
主要納入條件
1.能夠在腦中風發作72小時後，口服試驗藥物。
2.經核磁共振證實的腦皮層的腦廉上缺血性（非出血性）梗塞
3.上肢麻痺或癱瘓。
1.能夠在腦中風發作72小時後，口服試驗藥物。
2.經核磁共振證實的腦皮層的腦廉上缺血性（非出血性）梗塞
3.上肢麻痺或癱瘓。
主要排除條件
主要排除條件
1.高血壓無法控制。
2.任何其他嚴重急性或慢性疾病。
3.具有生育能力之女性
1.高血壓無法控制。
2.任何其他嚴重急性或慢性疾病。
3.具有生育能力之女性
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
20 人
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全球人數
240 人
