計劃書編號B1621002
試驗已結束
2012-01-01 - 2013-06-30
Phase II
終止收納4
一項第2期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量調整、平行分組試驗，在服用metformin無法妥善控制第2型糖尿病的成年病患中，評估使用PF-04937319與glimepiride的安全性與療效
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
0 收納額滿
適應症
第二型糖尿病
試驗目的
本試驗以已經服用metformin的糖尿病患者為受試者，企圖了解試驗藥物 PF-04937319的安全性與療效，並與已核可之抗糖尿病藥物 Glimpride比較。
藥品名稱
錠劑
主成份
PF-04937319
劑型
110
劑量
10 & 50
評估指標
1. HbA1C (%)自基準期以來出現的變化
2. 自基準期以來空腹血漿葡萄糖濃度的變化
3. 第12週 HbA1C達<7%及<6.5%的受試者比例
2. 自基準期以來空腹血漿葡萄糖濃度的變化
3. 第12週 HbA1C達<7%及<6.5%的受試者比例
主要納入條件
主要納入條件:
年齡介於20歲至70歲(含)的男、女性受試者，受試者經醫療專業人員診斷為第二型糖尿病，已經單獨服用穩定劑量的metformin或併用其它口服型抗糖尿病藥品。
年齡介於20歲至70歲(含)的男、女性受試者，受試者經醫療專業人員診斷為第二型糖尿病，已經單獨服用穩定劑量的metformin或併用其它口服型抗糖尿病藥品。
主要排除條件
主要排除條件:
目前病史顯示有心血管疾病。
目前病史顯示有心血管疾病。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
20 人
-
全球人數
300 人
