計劃書編號A093
2007-09-01 - 2009-12-31
Phase III
終止收納5
雙盲、安慰劑對照、多中心研究,評估 Nesiritide 對於罹患急性非代償性心臟衰竭(ASCEND-HF)受試者的臨床療效
-
試驗申請者
嬌生股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
-
臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
適應症
急性非代償性心臟衰竭(ADHF)
試驗目的
本研究的主要目標,在於評估 ADHF 病患若在接受其他標準療法外,再加上安慰劑或 nesiritide 治療,與安慰劑相比,nesiritide 是否可以改善病人狀況(計算隨機分配後 30 天內心臟衰竭再住院率暨所有原因的死亡率)或心臟衰竭症狀(計算受試者在開始使用研究藥物後 6 小時和 24 小時自評的 Likert 量表分數)。
藥品名稱
Nesiritide
主成份
nesiritide
劑型
Injection
劑量
1.58mg/vial
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
80 人
-
全球人數
7000 人