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臨床試驗計畫

計劃書編號A093

2007-09-01 - 2009-12-31

Phase III

終止收納5

雙盲、安慰劑對照、多中心研究,評估 Nesiritide 對於罹患急性非代償性心臟衰竭(ASCEND-HF)受試者的臨床療效

  • 試驗申請者

    嬌生股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    N/A

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 侯嘉殷 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 吳炯仁 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 陳文鍾 急診醫學科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 邱德發 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 侯嘉殷 心臟血管內科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

適應症

急性非代償性心臟衰竭(ADHF)

試驗目的

本研究的主要目標,在於評估 ADHF 病患若在接受其他標準療法外,再加上安慰劑或 nesiritide 治療,與安慰劑相比,nesiritide 是否可以改善病人狀況(計算隨機分配後 30 天內心臟衰竭再住院率暨所有原因的死亡率)或心臟衰竭症狀(計算受試者在開始使用研究藥物後 6 小時和 24 小時自評的 Likert 量表分數)。

藥品名稱

Nesiritide

主成份

nesiritide

劑型

Injection

劑量

1.58mg/vial

評估指標

主要納入條件

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    80 人

  • 全球人數

    7000 人