2011-09-01 - 2013-09-01
Phase III
終止收納8
隨機分組、雙盲、平行組別的試驗：針對慢性阻塞性肺病(COPD)患者，比較以經口吸入性tiotropium + olodaterol固定劑量複合劑 (2.5 µg / 5 µg及 5 µg / 5 µg) (以Respimat®吸入器投藥)與其個別成分(2.5 µg及5 µg tiotropium、5 µg olodaterol) (以Respimat®吸入器投藥) 治療52週(一天一次)的療效與安全性[TOnadoTM 2]
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試驗申請者
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 收納額滿
實際收案人數
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適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
主要納入條件
患有慢性阻塞性肺病
40歲或以上
受試者必須為目前有抽菸者或已戒菸者
排除條件:
1.除了慢性阻塞性肺病以外，還罹患其他嚴重疾病者。
2.曾有氣喘病史者。
3.過去一年內曾有心肌梗塞病史。
4.過去一年內曾因心臟衰竭而住院。
5.患有肺結核。
6.過去五年內患有惡性腫瘤。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
96 人
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全球人數
2500 人
