計劃書編號TTYTD0819
2008-06-30 - 2008-06-30
Phase II
以 Thalidomide 併用 Tegafur-Uracil 或單獨使用 Thalidomide 作為高復發危險肝細胞癌患者近期手術後輔助治療之前導性第二期臨床試驗
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
未執行案，已於107年7月12日復文TFDA說明未執行案請核准終止案件。(校附醫教研字第1070004033號)
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
試驗目的：觀察肝細胞癌患者接受合併治療(Thalidomide 合併Tegafur-uracil)或單獨口服 Thalidomide 作為輔助性治療之ㄧ年「無病存活期」比例。
試驗目的
主要目的：觀察肝細胞癌患者接受合併治療(Thalidomide 合併Tegafur-uracil)或單獨口服 Thalidomide 作為輔助性治療之ㄧ年「無病存活期」比例。
次要目的：
1.評估存活一年的比例。
2.評估藥品毒性及病人耐受性以確定藥品的安全性。
3.評估血中血管新生相關之生物標記指數與兩組治療療效之相關性。
藥品名稱
THADO , UFUR
主成份
Thalidomide, Tegafur+ Uracil
劑型
capsule
劑量
50, 100+224
評估指標
未執行案，已於107年7月12日復文TFDA說明未執行案請核准終止案件。(校附醫教研字第1070004033號)
主要納入條件
未執行案，已於107年7月12日復文TFDA說明未執行案請核准終止案件。(校附醫教研字第1070004033號)
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
0 人
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全球人數
0 人
