氣喘

評估新中藥複方試驗藥品BMEC-1217B膠囊使用在健康受試者時的安全性。

BMEC-1217B

山藥、澤瀉、茯苓及黄芩等四種中藥的濃縮萃取物

膠囊

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安全性：
 不良事件之發生率
 劑量限制毒性
 實驗室檢查結果
 身體檢查的發現
 生命象徵
 12導程心電圖評估

受試者納入條件：
1. 您必須為年齡介於20至40歲之間、沒有抽煙習慣的健康受試者。
2. 經由您過去的疾病史以及實驗室檢查後，確認您身體健康且所有檢驗值均在正常範圍內。您的體重介於理想體重的20%差距內。實驗室的檢查項目如下：
-血液學檢查。
-血清生化檢查。
-尿液檢查。
3. 在進入本試驗前一年之內您沒有任何藥物或酒精濫用的紀錄。
4. 您已簽署本受試者同意書。

受試者排除條件：
1. 您可能會受到其他因素的影響而無法遵守試驗規範。
2. 您對試驗藥物會產生過敏。
3. 您在進入試驗前 28 天內曾得到急性的疾病或是動過手術。
4. 您在進入試驗前 28 天內有使用其他試驗藥物。
5. 您在進入試驗前28天內有使用其他處方藥物、非處方藥物或是中草藥。
6. 您在服用本案試驗藥物前 24 小時內有食用酒精或咖啡因。
7. 您患有臨床上有意義的腎臟、心血管、肝臟、造血系統、神經學、肺部或腸胃道等方面的病變，或經試驗主持人評估後判定您還有其他可能會影響試驗結果的醫學方面的原因或疾病。
8. 您在進入試驗前28天內有捐血或輸血超過450c.c.。
9. 您為懷孕婦女或正處於泌乳期,或您在服用試驗藥物前14天到服用後 28 天的這段時間內不採取有效的避孕措施，或您有不規律或不正常的月經週期。
10. 經一般的身體檢查後發現您患有一些臨床上有意義的異常，並經試驗主持人評估後認為可能會影響到您的安全及試驗的安全性評估結果。
11. 經檢查後發現您患有愛滋病、B型肝炎或C型肝炎。
12. 經檢查後發現您的肝臟功能不佳。
13. 經檢查後發現您患有糖尿病。