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臨床試驗計畫

計劃書編號1160.71

2008-12-01 - 2011-07-31

Phase III

終止收納14

ICD-10I48.0

陣發性心房顫動

ICD-10I48.2

慢性心房顫動

ICD-10I48.91

心房顫動

ICD-9427.31

心房顫動

RELY-ABLE為長期、多中心、延伸性試驗，以組群隨機分派來評估已完成RELY試驗的心房纖維顫動（Atrial Fibrillation）患者，繼續Dabigatran治療並提供相關知識對病患治療結果的影響。

試驗申請者

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
試驗委託 / 贊助單位名稱

N/A
臨床試驗規模

多國多中心
更新日期

2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人曾春典內科

國立台灣大學醫學院附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人胡漢華神經科

臺北榮民總醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人楊世平心臟血管內科

三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人江翠如神經科

國泰醫療財團法人國泰綜合醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人鍾文挺心臟血管內科

臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人程俊傑心臟血管內科

新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人傅維仁神經科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人劉崇祥神經科

中國醫藥大學附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人蔡正道心臟血管內科

彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人陳志鴻心臟血管內科

國立成功大學醫學院附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人賴文德心臟血管內科

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人王志鴻心臟血管內科

佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人劉祥仁神經科

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人傅維仁神經科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

適應症

心房纖維顫動

試驗目的

RELY-ABLE為長期、多中心、延伸性試驗，以組群隨機分派來評估已完成RELY試驗的心房纖維顫動（Atrial Fibrillation）患者，繼續Dabigatran治療並提供相關知識對病患治療結果的影響。

藥品名稱

Dabigatran etexilate

主成份

Dabigatran etexilate

劑型

劑量

110; 150

評估指標

主要納入條件

1.於RELY試驗中被隨機分派至DABIGATRAN組,且於最後診視前未停止使用DABIGATRAN
2.經醫師評估適合繼續使用抗凝血劑者
ect...
/
1.因心房纖維顫動之外疾病需接受抗凝血劑治療
2.計畫接受肺靜脈燒灼術或手術治療心房纖維顫動者
3.因裝有人工心臟瓣膜而需要抗凝血劑治療且INR在2.0~3.0範圍之外的病患
ect...

試驗計畫預計收納受試者人數

台灣人數

191 人
全球人數

8000 人