計劃書編號CL3-18886-012 (Oct. 24 ,2005)
2006-03-01 - 2010-03-01
Phase III
試驗已結束6
ICD-10Z82.3
中風之家族史
ICD-9V17.1
中風腦血管家族史
Terutroban 與Aspirin使用於預防有缺血性腦中風或短暫性缺血性發作病史之病人發生缺血性腦血管及心血管事件之多國多中心隨機雙盲比較性臨床試驗
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試驗申請者
新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 試驗已結束
實際收案人數
0 試驗已結束
實際收案人數
0 試驗已結束
實際收案人數
0 試驗已結束
實際收案人數
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適應症
Ischaemic Stroke; Transient Ischaemic Attack
試驗目的
本臨床試驗主要目的是以傳統藥物-Aspirin(acetylsalicylic acid)作對照組，證實新藥-terutroban(S18886)在預防有缺性腦中風或暫時性缺血性發作病史之病人發生缺血性腦血管及心血管事件方面，有優於Aspirin的療效。
本臨床試驗的次要目的在評估terutroban之安全性及預防認知能力降低及痴呆方面的療效。
此pivotal phase III study並將用來申請新藥terutroban(S18886)之全球上市許可。
藥品名稱
terutroban(S18886)
主成份
Each film-coated tablet contains 30mg of terutroban
劑型
film-coated tablets
劑量
30
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
200 人
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全球人數
18000 人
