計劃書編號CL3-20098-056
2007-03-15 - 2008-09-30
Phase III
終止收納1
評估Agomelatine與Escitalopram對於憂鬱症病人多頻道睡眠檢查參數之影響之多國多中心隨機雙盲比較性臨床試驗。
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試驗申請者
新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 收納額滿
適應症
憂鬱症(Major depressive disorder)
試驗目的
本臨床試驗的主要目的是以已上市之抗憂鬱藥物- escitalopram作對照組,評估抗憂鬱症新藥- agomelatine對改善憂鬱症病人睡眠障礙的效果.
藥品名稱
Valdoxan
主成份
Agomelatine
劑型
film-coated tablets
劑量
25
評估指標
1.主客觀睡眠狀況評估
2.憂鬱症程度改善狀況
2.憂鬱症程度改善狀況
主要納入條件
1.18到60歲之男性或女性
2.根據醫師診斷為憂鬱症,且需要抗憂鬱藥物治療
3.經醫師評估適合參加本臨床試驗,且願意簽署受試者同意書
2.根據醫師診斷為憂鬱症,且需要抗憂鬱藥物治療
3.經醫師評估適合參加本臨床試驗,且願意簽署受試者同意書
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
20 人
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全球人數
130 人
