台灣臨床試驗主持人資料庫|TPIDB

TPIDB > 搜尋結果 > 臨床試驗計畫

臨床試驗計畫

計劃書編號205.452

2010-05-01 - 2013-12-31

Phase III

終止收納15

隨機、活性對照、雙盲、雙虛擬、平行設計之多中心試驗，比較經由Respimat®吸入器給予Tiotropium吸入液2.5µg、5µg與經由HandiHaler®給予Tiotropium吸入膠囊18µg的療效與安全性。

試驗申請者

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
試驗委託 / 贊助單位名稱

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
臨床試驗規模

多國多中心
更新日期

2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人蔡熒煌胸腔內科

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人彭萬誠胸腔內科

三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

協同主持人

陳健文胸腔內科
簡志峰胸腔內科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人鄭世隆胸腔內科

醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院

協同主持人

張晟瑜胸腔內科
林明澤胸腔內科
王秉槐胸腔內科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人許正園胸腔內科

臺中榮民總醫院

協同主持人

黃偉彰胸腔內科
詹明澄胸腔內科
覃俊士胸腔內科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人林慶雄胸腔內科

彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區

協同主持人

張竣期胸腔內科
陳正雄胸腔內科
紀炳銓胸腔內科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人郭炳宏胸腔內科

國立台灣大學醫學院附設醫院

協同主持人

蔡子修胸腔內科
許嘉林胸腔內科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人魏裕峰胸腔內科

義大醫療財團法人義大醫院

協同主持人

賴永發胸腔內科
吳俊廷胸腔內科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人杭良文胸腔內科

中國醫藥大學附設醫院

協同主持人

林裕超胸腔內科
梁信杰胸腔內科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人林明憲無

戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院

協同主持人

陳煒無

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人曹昌堯無

中山醫學大學附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人王金洲無

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人吳健樑未分科

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人黃明賢無

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人薛尊仁無

國立成功大學醫學院附設醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人吳健樑無

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

適應症

CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARYDISEASE AND ALLIED CONDITIONS

試驗目的

比較使用 Respimat® 吸入器給予 2.5 毫克與 5 毫克 Tiotropium 吸入液以及使用 HandiHaler® 給予 Tiotropium 吸入膠囊 18 毫克進行治療之療效與安全性。

藥品名稱

Tiotropium Inhalation Solution, Respimat® Inhaler

主成份

Tiotropium

劑型

Respimat; inhalation powder

劑量

1.25 μg per puff; 2.5 μg per puff;18μg per capsla

評估指標

所有死因之死亡率

主要納入條件

主要納入
1. 所有患者參加本試驗前（含藥物廓清期與限制期），皆必須依循國際協合組織優良臨
床試驗準則 (International Conference on Harmonization – Good Clinical Practice; ICHGCP)
簽署受試者同意書。
2. 40 歲或40 歲以上之男性或女性患者。
3. 患者必須目前有吸菸習慣或曾經吸菸，且吸菸史 ≥10 包．年（必須排除從未吸菸之患
者）

排除條件

1. 罹患COPD 以外之重大疾病。重大疾病之定義為試驗醫師認為該疾病或症狀可能因參
與試驗而對患者造成危害，或可能影響患者參與試驗之能力。
2. 患者最近（例如，六個月之內）曾有心肌梗塞病史。

試驗計畫預計收納受試者人數

台灣人數

275 人
全球人數

16800 人