適應症:巴金森病臨床前診期診斷(preclinical diagnosis)

本研究之目的在於，以帶有漢人族群特有巴金森氏病的基因危險因子LRRK2 G2385R 突變的無症狀帶因者為對象，評估嗅覺測驗、多巴胺系統核子影像18F-dopa PET和黑質之穿顱超音波影像在巴金森氏病臨床前期診斷(preclinical diagnosis)的價值。

6-[18F]fluoro-L-3,4-dihydroxyphenylalanine(6-[18F]fluoro-levo-dopa)

6-[18F]fluoro-L-3,4-dihydroxyphenylalanine(6-[18F]fluoro-levo-dopa)185MBq per syringe

IV

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巴金森氏病的臨床表現主要為顫抖，僵硬，動作遲緩及姿勢的不平衡，這是因為腦部多巴胺系統的退化所造成的。巴病在少數情況會有家族遺傳的病史，而不同人種與族群的基因變異也各不相同。經大規模的研究證實，LRRK2 G2382R為漢人所特有的基因變異，而且帶有此基因變異者，可能要比一般人更容易罹患巴金森氏病。因此，LRRK2 G2382R可被視為巴病的「基因危險因子」。
巴病在發病之前有很長的一段時間為無症狀的「臨床前期」。若能在無症狀的臨床前期早期診斷，便有機會可以延遲發病的時間或是減緩疾病的進程。目前被認為較有效的臨床前期診斷工具，包括嗅覺測驗、黑質的穿顱超音波檢查，以及多巴胺系統的核醫影像學檢查如氟18左旋多巴正子斷層造影（18F-dopa PET）等等。氟18左旋多巴正子斷層造影可來偵測巴金森氏病其黑質紋狀體處多巴胺系統的退化。氟18左旋多巴被應用於正子斷層檢查已超過二十年的歷史，其安全性已在國外的研究中廣泛的被認可。而使用台大醫院核醫部所生產的氟18左旋多巴來進行正子斷層造影也已在本院通過嚴謹的臨床試驗，證實是有效且安全的工具，可運用於巴金森氏病的診斷。

本試驗將收納20位LRRK2 G2385R突變帶因者，與40位非帶因者，共60位受試者。
1.符合下列條件者，適合參加本試驗：
(1)血統為漢人
(2)經年齡性別配對之健康志願者
(3)年齡介於45歲80歲之間（含45和80歲）
(4)已完成同意書之簽署
2.若有下列情況者，不能參加本試驗：
(1)懷疑患有巴金森氏症者，即巴病量表第三部份大於5分者。
(2)簡易精神量表小於24分者
(3)有使用任何會干擾腦部多巴胺系統之藥物者
(4)有任何會影響嗅覺系統之狀況
(5)患有任何其他中樞神經和精神系統相關疾病病史
(6)患有重大系統性疾病者：姿勢性低血壓（收縮壓低於90mmHg）、肝功能異常（AST和ALT>200U/L）、腎功能異常（serum creatinine > 2.5）、心血管疾病（包括心臟衰竭、冠心病等）、控制不加之糖尿病、近五年內罹患之癌症。
(7)有家族性巴金森氏病的病史。
(8)有環境毒物或農藥暴露史
(9)腦部磁振掃描有不符合年齡之異常發現者
(10)對核子試劑18F-dopa有已知過敏病史者