計劃書編號200712071R
2008-08-01 - 2011-07-31
其他
氟-18 FLT 正子造影於肺部腫瘤之臨床運用
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
台大醫院
-
臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
以氟-18-FLT 正子造影用來(1)區分肺部病灶之良惡性，(2)氟-18-FDG 及 氟-18-FLT 在病灶的攝取和病理相關性分析，(3)預測及評估後期肺癌對化療及標靶治療之療效，(4)預後評估。
試驗目的
以氟-18-FLT 正子造影用來(1)區分肺部病灶之良惡性，(2)氟-18-FDG 及 氟-18-FLT 在病灶的攝取和病理相關性分析，(3)預測及評估後期肺癌對化療及標靶治療之療效，(4)預後評估。
藥品名稱
18F-FLT
主成份
3’-deoxy-3’-[18F]fluorothymidine
劑型
針劑
劑量
5
評估指標
1. 主要評估指標：
(1) 比較良性及惡性病灶對FLT攝取量。
(2) 比較化學治療前後肺癌病灶對FLT攝取量，來評估化學治療的療效。
(3) 比較標靶治療前後肺癌病灶對FLT攝取量，來評估標靶治療的療效。
2. 次要評估指標：
(1) 病理結果或後續追蹤。
(2) 復發間隔。
(3) 存活時間。
(1) 比較良性及惡性病灶對FLT攝取量。
(2) 比較化學治療前後肺癌病灶對FLT攝取量，來評估化學治療的療效。
(3) 比較標靶治療前後肺癌病灶對FLT攝取量，來評估標靶治療的療效。
2. 次要評估指標：
(1) 病理結果或後續追蹤。
(2) 復發間隔。
(3) 存活時間。
主要納入條件
符合下列條件者，適合參加本試驗:
第一組
(1) 有肺部病灶
(2) 已排定做氟-18去氧葡萄糖正子造影
(3) 將接受組織取樣或手術
(4) 同意加做一組氟-18-FLT正子造影
第二組
(1) 組織取樣及臨床分期為後期肺癌者
(2) 預定接受化學治療
(3) 同意以氟-18-FLT正子造影來做療效評估
第三組
(1) 組織取樣及臨床分期為後期肺癌者
(2) 預定接受標靶治療
(3) 同意以氟-18-FLT正子造影來做療效評估
病史或檢驗發現有以下情形者，不能參加本試驗:
(1) 有其他癌症病史
(2) 年齡在18 歲以下
(3) 懷孕或預定懷孕女性
(4) 白血球 < 3,000/升，或血小板 < 75,000/升
(5) 肝功能AST or ALT > 78U/L
(6) 腎功能Creatinine > 2.0 mg/dl
第一組
(1) 有肺部病灶
(2) 已排定做氟-18去氧葡萄糖正子造影
(3) 將接受組織取樣或手術
(4) 同意加做一組氟-18-FLT正子造影
第二組
(1) 組織取樣及臨床分期為後期肺癌者
(2) 預定接受化學治療
(3) 同意以氟-18-FLT正子造影來做療效評估
第三組
(1) 組織取樣及臨床分期為後期肺癌者
(2) 預定接受標靶治療
(3) 同意以氟-18-FLT正子造影來做療效評估
病史或檢驗發現有以下情形者，不能參加本試驗:
(1) 有其他癌症病史
(2) 年齡在18 歲以下
(3) 懷孕或預定懷孕女性
(4) 白血球 < 3,000/升，或血小板 < 75,000/升
(5) 肝功能AST or ALT > 78U/L
(6) 腎功能Creatinine > 2.0 mg/dl
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
90 人
-
全球人數
0 人
