轉移性泌尿上皮癌

主要目的 : 探討GW786034於轉移性泌尿上皮癌病患之抗腫瘤活性及毒性 次要目的 : �?評估GW786034於轉移性泌尿上皮癌病患之藥物動力學 �?評估治療前後循環血管內皮細胞、單核白血球、血小板及血管增生相關因子

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GW786034

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800

1. 主要評估指標：
腫瘤反應率
2. 次要評估指標：
�?不良反應事件的發生率
�?確認腫瘤反應率
�?反應持續期
�?疾病惡化的時間
�?整體存活率
�?血中VEGF的濃度

主要納入條件
1. 診斷患有病理組織學上確認之泌尿上皮癌。
2. 依照固態腫瘤反應評估標準，有可測量之病灶。可測量病灶定義為：以傳統技術可正確測量到最長直徑≧20公釐之病灶，或以螺旋電腦斷層掃描測量到≧10公釐之病灶。
3. 先前針對遠端轉移接受過至少1種化學治療處方。
4. 年滿18歲以上。
5. 美國東部聯合腫瘤群（Eastern Oncology Cooperative Group，ECOG）功能狀態量（performance status）（一種評估癌症病患體能狀態的方法）0、1或2。
6. 具適當器官系統功能，定義如下：
嗜中性白血球計數 ≧1,500 /mm3
血小板 ≧100,000 /mm3
國際標準化比值及部份凝血激素時間 ≦1.2倍正常值上限
總膽紅素　≦正常值上限
血清胺基丙酸轉胺酶及天門冬胺酸轉胺酶　≦2.5倍正常值上限
肌酸酐　≦正常值上限　或　肌酸酐廓清率計算值　≧60 mL/min/1.73m2
7. 收縮壓 ＜140毫米汞柱　及　舒張壓　＜90毫米汞柱
8. 有懷孕可能性之女性必須在試驗註冊前7天內，血清驗孕結果為陰性。
主要排除條件
1. 間隔7天兩次尿液檢查有≧1價的蛋白尿。
2. 無法服用及吸收口服藥的患者。
3. 過去6個月內有腦中風，過去3個月有心肌梗塞、心律不整、因不穩定心絞痛住院、接受心導管及支架放置術，過去3個月有靜脈血栓，有嚴重的心臟衰竭。
4. 有腦部轉移的病患。
5. 懷孕或哺乳的女性。