計劃書編號201811024MINA
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)-
2019-01-02 - 2021-12-31
其他
召募中1
ICD-10I73.9
末梢血管疾病
ICD-9443.9
末梢血管疾病
正子掃描在下肢動脈血管疾病的臨床應用
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
研究者自行發起
-
臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2026/05/15
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
試驗聯絡人
- -
適應症
下肢動脈疾病
試驗目的
納入懷疑患有下肢動脈血管疾病的病患在導管打通下肢血管的前後進行13N-ammonia正子掃描。目的在比較藉由微創導管手術打通下肢血管前後，下肢組織對於同位素藥物之攝取有無差異，藉以評估組織灌流及對於治療的反應。
藥品名稱
氮-13-氨正子
主成份
13N-NH3
劑型
針劑
劑量
200-300 MBq
評估指標
預計納入30位下肢動脈血管疾病的病患，利用動態性13N-ammonia正子掃描來評估下肢動脈阻塞相關之組織灌流及對於治療的反應。
主要納入條件
主要納入條件：
1.≧20歲
2.受試者族群: 經臨床診斷下肢動脈疾病
3.同意在治療前後加做13N-ammonia正子造影
主要排除條件：
1.懷孕及正在哺育母乳者
2.五年內曾在預接受治療的下肢動過手術者
3.經醫師評估不適合者
4.曾對本試驗藥品成分過敏者
5.罹患癌症或具有癌症病史者
1.≧20歲
2.受試者族群: 經臨床診斷下肢動脈疾病
3.同意在治療前後加做13N-ammonia正子造影
主要排除條件：
1.懷孕及正在哺育母乳者
2.五年內曾在預接受治療的下肢動過手術者
3.經醫師評估不適合者
4.曾對本試驗藥品成分過敏者
5.罹患癌症或具有癌症病史者
主要排除條件
-
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
30 人
-
全球人數
0 人
