2009-12-01 - 2013-12-31
Phase III
終止收納12
第三期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS於治療男性前列腺肥大新病人之下泌尿道症狀之效果及安全性。延伸性研究:為期40週的MCS開放性延伸治療研究進一步評估MCS於治療男性前列腺肥大新病人之下泌尿道症狀之效果及安全性。
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試驗申請者
健永生技有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
健永生技股份有限公司
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臨床試驗規模
台灣多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
I-PSS分數為
0 - 7分: 輕度
8 -19分: 中度
20-35分: 重度
主要納入條件
適合的受試者為40歲以上, 具有中度至重度前列腺肥大症狀之男性,且須具備下列條件
國際前列腺症狀評分分數 (I-PSS) ≧10分
最大尿流速<15西西/秒
國際前列腺症狀評分生活品質指數≧3分
尚未經過藥物治療或長時間停藥者
肝腎功能正常
排除條件:
非因前列腺肥大導致下尿路症狀者
前列腺肥大症狀過於嚴重者
已進行藥物治療者
肝腎功能不佳者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
225 人
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全球人數
0 人