計劃書編號100-3512A
2012-01-01 - 2014-12-31
其他
終止收納1
鎵68胜肽核醫造影劑於神經內分泌細胞廇病人之應用
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
-
臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
神經內分泌細胞瘤
試驗目的
利用鎵68胜肽核醫造影劑偵測神經內分泌細胞瘤之病灶，並搭配RGD-K5、FDG、核磁共振等多種影像取得的各式參數，比對臨床上觀察腫瘤對治療的反應，來評估這些多重影像參數單獨或綜合使用，能否對藥物的療效及病人的預後，達到預測的效果。
藥品名稱
68Ga-DOTATOC
主成份
68Ga-{N-[[4,7,10-Tris(carboxymethyl)-1,4,7,10-tetraazacyclododec-1-yl]acetyl]-D-...-disulfide
劑型
IV
劑量
3-5
評估指標
主要評估該造影劑偵測神經內分泌瘤病灶之敏感性與特異性。次要評估該造影劑與其它檢查對偵測神經內分泌瘤病灶之優劣。
主要納入條件
1. 納入條件：
a. 神經內分泌細胞瘤病人。
b. 年齡大於或等於二十歲。
c. 願意簽署同意書之病人。
2. 排除條件：
a. 懷孕或授乳婦。
b. 同時或之前有其它原發惡性腫瘤者。
c. 對核磁共振或正子掃描不適應，如體內裝有含鐵磁性物質 (接受腦內動脈瘤、心臟節律器、心臟人工瓣膜、人工電子耳等手術)、血糖控制不良 (飯前血糖超過 200 mg/dl)、腎功能不全（腎絲球濾過率小於30 ml/min/1.73 m2）、幽閉空間恐懼症或無法平躺者。
d. 不願意或無法出具同意書者。
a. 神經內分泌細胞瘤病人。
b. 年齡大於或等於二十歲。
c. 願意簽署同意書之病人。
2. 排除條件：
a. 懷孕或授乳婦。
b. 同時或之前有其它原發惡性腫瘤者。
c. 對核磁共振或正子掃描不適應，如體內裝有含鐵磁性物質 (接受腦內動脈瘤、心臟節律器、心臟人工瓣膜、人工電子耳等手術)、血糖控制不良 (飯前血糖超過 200 mg/dl)、腎功能不全（腎絲球濾過率小於30 ml/min/1.73 m2）、幽閉空間恐懼症或無法平躺者。
d. 不願意或無法出具同意書者。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
30 人
-
全球人數
0 人
