計劃書編號Nephro-960001
2008-04-01 - 2012-10-31
Phase I
終止收納1
ICD-10N05.9
非特異性的腎炎症候群伴有非特異性的組織形態改變
ICD-10N06.9
單獨性蛋白尿伴有非特異性的組織形態改變
ICD-10N07.9
遺傳性腎病變，他處未歸類之非特異性的組織形態改變
ICD-10N15.9
腎小管－間質疾病
ICD-9583.9
腎炎及腎病變，併腎臟病理組織學上之病灶
國人GFR腎絲球濾過率公式建立
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試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
腎臟科門診病人大於18歲
試驗目的
以菊糖(inulin)廓清率為基礎，建立適合國人腎絲球濾過率(GFR)公式。腎絲球濾過率(GFR)是腎臟功能的唯一表示法，長久以來，菊糖(inulin)廓清率就是測定GFR之標準方法(gold standard)，由於菊糖測定不易，因此並無真正被執行。最近日本政府已通過菊糖之人體試驗，並建立標準菊糖測定方式。一旦建立了標準公式且把它應用在臨床上就可提早偵測到CKD（慢性腎臟疾病）病人從而提早介入與治療使慢性腎疾病的進展變緩，減少心血管死亡率及透析人數。
藥品名稱
Inulead
主成份
Inulin
劑型
vial
劑量
4g
評估指標
以菊糖(inulin)廓清率為基礎，建立適合國人腎絲球濾過率(GFR)公式。腎絲球濾過率(GFR)是腎臟功能的唯一表示法，長久以來，菊糖(inulin)廓清率就是測定GFR之標準方法(gold standard)，由於菊糖測定不易，因此並無真正被執行。最近日本政府已通過菊糖之人體試驗，並建立標準菊糖測定方式。一旦建立了標準公式且把它應用在臨床上就可提早偵測到CKD（慢性腎臟疾病）病人從而提早介入與治療使慢性腎疾病的進展變緩，減少心血管死亡率及透析人數。
主要納入條件
主要納入條件：腎臟科門診病人大於18歲
排除條件:急性腎衰竭，水腫，肌肉萎縮，肋膜積水或腹水，營養不良，截肢，神經性膀胱、良性前列腺肥大、心衰竭，酮酸中毒，服用cimetidine or trimethoprim，接受任何腎臟替代療法者皆排除在外。
排除條件:急性腎衰竭，水腫，肌肉萎縮，肋膜積水或腹水，營養不良，截肢，神經性膀胱、良性前列腺肥大、心衰竭，酮酸中毒，服用cimetidine or trimethoprim，接受任何腎臟替代療法者皆排除在外。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
400 人
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全球人數
0 人
