計劃書編號CA163-100
2007-08-01 - 2009-08-31
Phase II
終止收納1
ICD-10C50.911
女性右側乳房未明示部位惡性腫瘤
ICD-10C50.912
左側女性乳房未明示部位惡性腫瘤
ICD-10C50.919
女性乳房未明示部位惡性腫瘤
ICD-10Z51.12
來院接受抗腫瘤免疫療法
ICD-9174.9
女性乳房惡性腫瘤
一個隨機、第二階段生物標記新輔助療法的臨床試驗對罹患早期乳癌的婦女其於HER-2及Estrogen接受器未過度表現者比較在連續使用AC後再接受Ixabepilone或Paclitaxel的反應
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試驗申請者
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
適應症
Breast cancer
試驗目的
評估對HER-2及Estrogen 呈陰性反應之罹患早期乳癌的婦女在給予AC後接著
Ixabepilone治療相對於給予AC後接著Paclitaxel治療的pCR rate
藥品名稱
Ixabepilone for injection 15 mg/vial
主成份
Epothilone
劑型
injection
劑量
15 mg/vial
評估指標
完全緩解反應
主要納入條件
原發性侵犯性乳腺癌
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
15 人
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全球人數
330 人
