計劃書編號CV181-040
2006-04-01 - 2008-10-01
Phase III
終止收納1
試驗已結束4
多中心、隨機、雙盲、以安慰劑為對照之第三階段臨床研究。評估使用Saxagliptin和Glyburide合併療法用於只接受Glyburide單一療法對血糖控制不良的第二型糖尿病患者的安全性及療效
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試驗申請者
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 試驗已結束
實際收案人數
0 試驗已結束
實際收案人數
0 試驗已結束
實際收案人數
0 試驗已結束
適應症
第二型糖尿病
試驗目的
口服雙盲藥物治療24週後，比較saxagliptin各劑量組合併glyburide與安慰劑合併調高劑量的glyburide，其A1C從基準點的改變。
藥品名稱
BMS-477118
主成份
Saxagliptin
劑型
Tablet
劑量
2.5、5.0
評估指標
A1C值與基準點的變化
主要納入條件
納入條件:
曾接受 > 2個月但 < 12個月次高劑量的磺酸脲類藥物（sulfonylurea）治療的第二型糖尿病患者
排除條件:
1. 在篩選期一年內曾接受胰島素治療者
曾接受 > 2個月但 < 12個月次高劑量的磺酸脲類藥物（sulfonylurea）治療的第二型糖尿病患者
排除條件:
1. 在篩選期一年內曾接受胰島素治療者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
20-40 人
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全球人數
830 人
