第二型糖尿病(兒童)

˙測試研究的試驗藥物sitagliptin與metformin XR合併使用於年齡10至17歲兒童時的安全性與耐受性。 ˙評估合併使用sitagliptin與metformin XR治療年齡10至17歲兒童20週後對於糖化血色素產生的效果，與安慰劑及metformin XR合併療法的效果之比較。

捷糖穩緩釋錠(JANUMET XR)

itagliptin/Metformin

緩釋劑型膜衣錠

50/500 mg、50/1000 mg

您的小孩可能因為某些原因而無法參加本試驗。其中的原因包含：
• 您的小孩未滿10歲或年滿18歲以上。
• 您的小孩罹患第1型糖尿病。
• 您的小孩之前已使用過特定藥物治療第2型糖尿病。試驗醫師會向您詳細說明，包含任何可能讓您的小孩能夠參與本試驗的例外情況。
• 您的小孩在篩選診視前4週內開始接受會導致體重增加的長期藥物治療，或在篩選診視前8週內體重減少或血糖濃度升高。
• 您的小孩曾用過迷幻藥或毒品，或酗酒或酒精成癮(在過去一年內)。
• 您的小孩目前正在參加或於篩選診視前12週內曾參加使用研究中藥物或器材的另一項試驗，或者您與您的小孩不同意在其參與本試驗期間停止參與該試驗。針對您的小孩之前參加另一項試驗的情況，也許有特定例外的情形能讓您的小孩參與本試驗。試驗醫師會向您詳細說明這類情況。
• 您的小孩在過去4週內曾動過手術，或已安排將於本試驗期間接受重大手術。有一些特定例外情形，也許能讓您的小孩參與本試驗。試驗醫師會向您詳細說明這類情況。
• 除了高血壓(血壓過高)之外，您的小孩有先天性心臟病(出生時即有心臟病)或其他心血管疾病(心臟或血管方面的疾病)病史。
• 您的小孩有活動性肝臟疾病病史。
• 您的小孩有活動性腎臟病變(腎臟疾病或異常)。試驗醫師會向您詳細說明，包含任何可能讓您的小孩能夠參與本試驗的例外情況。
• 您的小孩受到人類免疫缺陷病毒(HIV)的感染。
• 您的小孩有血液疾病(血液出現問題)，需要接受治療。
• 您的小孩目前正在接受甲狀腺機能亢進的治療，或正在接受甲狀腺激素療法而且達穩定劑量的時間還不到6週。
• 您的小孩有胰臟炎病史。
• 您小孩的生長曲線不正常或正在接受生長激素的治療。
• 您的小孩懷孕了或正在餵食母乳，或打算在本試驗期間(含服用最後1次試驗藥物後14天內)內懷孕或捐贈卵子。
• 您的小孩可能無法遵照試驗程序、無法按時參與回診或打算在試驗期間搬到其他地方。
• 您的小孩無法吞服試驗藥物。