2013-01-10 - 2015-12-31
Phase III
終止收納9
ICD-10E78.0
純高膽固醇血症
一項為期24 週、全球性、多中心參與、雙盲、隨機、平行組別、安慰劑對照的研究，該研究是以高膽固醇血症或高密度脂蛋白膽固醇過低（Low HDL-C）的患者為對象，於現有的statin 治療外（併用或不併用其他降血脂藥物）再加上anacetrapib以評估其療效及耐受性。
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
低密度脂蛋白
三酸甘油脂
肌酸磷酸激酶
麩丙胺轉移酶(ALT)或麩草胺轉移酶(AST)
主要納入條件
If female, cannot be of reproductive potential
Has been treated with an appropriate dose of statin for at least 6 weeks
Coronary heart disease (CHD) or other atherosclerotic vascular disease with multiple risk factors (including diabetes, metabolic syndrome) and/or high LDL-C/low HDL-C, or needing to meet a specific LDL-C/HDL-C goal
主要排除條件
1. 您未滿18歲或超過80歲。
2. 您的膽固醇值過高或過低。
3. 您尚未服用至少6週的statin穩定劑量。
4. 您為具有懷孕能力的婦女。（有懷孕能力的婦女不得參加本試驗。女性患者不具懷孕能力之定義為下列其一：(1) 達到研究醫師所定義的自然停經，(2)雙側卵巢切除術已完成超過6週，不論是否伴隨子宮切除術，(3) 已完成雙側輸卵管結紮術）。
5. 您目前正服用的某些藥物在研究期間不得使用。這可能包括處方藥及非處方藥。研究醫師或研究人員將就此問題與您討論。
6. 您有無法控制的高血壓（血壓過高）。
7. 您有心臟衰竭。
8. 您有心臟方面的問題，例如過去3個月內有無法控制的心律不整、心臟病發作或中風。
9. 您有活動性的腎臟或肝臟疾病。
10.您有無法控制的內分泌或代謝性疾病，例如甲狀腺機能低下或甲狀腺機能亢進。
11.您有家族性的高膽固醇血症、導致高膽固醇的遺傳性疾病。
12.您曾做過迴腸繞道手術、胃繞道手術，或有其他會影響養分吸收的重大臨床狀況。
13.您有任何嚴重或無法控制的疾病或狀況（由您的研究醫師來判定），這可能會影響您參與研究的能力。
14.您在過去5年內有罹癌病史。
15.您在第1次訪視的前8週內曾經抽過血（>300mL），或您計劃在研究期間捐血或輸血（250 mL）。
16.您為人類免疫缺陷病毒（HIV）的帶原者。
17.您有精神不穩定的病史、過去5年內曾經濫用藥物或酒精。
18.您無法避免耗費體能的活動。
19.您在過去3個月內曾接受任何研究藥物或裝置的治療。
20.您曾參加膽固醇酯轉移蛋白（CETP）抑制劑的研究。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
88 人
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全球人數
880 人
