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臨床試驗計畫

計劃書編號0157
NCT Number(ClinicalTrials.gov Identfier)NCT03758443

2019-06-01 - 2022-07-14

Phase II

終止收納3

ICD-10K51.90

潰瘍性結腸炎未伴有併發症

ICD-10K51.911

潰瘍性結腸炎併直腸出血

ICD-10K51.912

潰瘍性結腸炎併腸阻塞

ICD-10K51.913

潰瘍性結腸炎併廔管

ICD-10K51.914

潰瘍性結腸炎併膿瘍

ICD-10K51.918

潰瘍性結腸炎併其他併發症

ICD-10K51.919

潰瘍性結腸炎併未明示之併發症

ICD-9556.9

潰瘍性結腸炎

一組第 2b/3 期的多中心、隨機分配、雙盲、多劑量、安慰劑對照、平行組試驗,在罹患中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的受試者中,評估使用 TD-1473 之誘導和維持療法的療效及安全性

  • 試驗申請者

    保瑞爾生技股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    保瑞爾生技股份有限公司

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 林敬斌

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人 郭行道

協同主持人

實際收案人數

0 終止收納

適應症

試驗目的

藥品名稱

主成份

劑型

劑量

評估指標

主要納入條件

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    19 人

  • 全球人數

    880 人