計劃書編號BNCT_090514 Ver 3.0
2010-06-01 - 2011-05-31
Phase I/II
終止收納1
以硼中子捕獲治療局部復發頭頸癌的第一及二期臨床試驗
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台北榮民總醫院癌病中心/國立清華大學原子科學發展中心
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
局部復發頭頸癌病人
試驗目的
本臨床試驗為本院與清華大學合作第一及第二期臨床研究計畫，研究目的為以BNCT治療復發頭頸癌病人，再評估照射後的腫瘤反應率及副作用，記錄腫瘤進展時間，整體存活率及生活品質。
藥品名稱
BORCAP
主成份
L-(4-boronophenylalanine)
劑型
powder
劑量
100%
評估指標
病人接受治療後以腫瘤反應率及副作用，腫瘤進展時間，整體存活率及生活品質作為評估指標。
主要納入條件
排除條件（Exclusion Criteria）：
(1) 淋巴癌或其它可能對化學治療（簡稱化療）反應良好的腫瘤。
(2) 病人之病情已有其它有效的標準療法。
(3) 已有頭頸部位以外的遠端轉移。
(4) 預期壽命短於3個月。
(5) 距離上次放療短於3個月。
(6) 同時使用化療或標靶治療。
(7) 嚴重的心或腎衰竭。
(8) 懷孕。
(9) 病人無法維持治療姿勢30至60分鐘。
(10) 有裝心律調節器或有無法移除的金屬植入物，造成無法做磁振造影檢查。
(1) 淋巴癌或其它可能對化學治療（簡稱化療）反應良好的腫瘤。
(2) 病人之病情已有其它有效的標準療法。
(3) 已有頭頸部位以外的遠端轉移。
(4) 預期壽命短於3個月。
(5) 距離上次放療短於3個月。
(6) 同時使用化療或標靶治療。
(7) 嚴重的心或腎衰竭。
(8) 懷孕。
(9) 病人無法維持治療姿勢30至60分鐘。
(10) 有裝心律調節器或有無法移除的金屬植入物，造成無法做磁振造影檢查。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
10 人
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全球人數
0 人
