計劃書編號NSC 100-NU -E-075 -001 -NU
2011-01-01 - 2011-12-31
Phase II
終止收納1
ICD-10F32.9
非特定的鬱症，單次發作
ICD-9296.20
重鬱症，單純發作
利用123I-ADAM造影評估抗憂鬱劑對腦中血清素轉運器造影佔有率之影響
-
試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
台北榮民總醫院
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2025/08/20
適應症
憂鬱症患者
試驗目的
將利用三年的時間評估123I-ADAM對於腦中血清素轉運器之選擇性。即進行目前臨床上具有最高選擇性的血清素轉運器抑制劑之抗憂鬱藥物的佔有率實驗和建立國人123I-ADAM血清素轉運器在人腦中造影模式的再現性探討。
藥品名稱
I-123-ADAM
主成份
I-123-ADAM
劑型
針劑
劑量
4~6
評估指標
1. 主要評估指標：
將進行目前臨床上具有最高選擇性的血清素轉運器抑制劑藥物escitalopram的佔有率實驗和建立國人123I-ADAM血清素轉運器在人腦中造影模式的再現性探討。
2. 次要評估指標：
除了採用目前選擇性最高之血清素轉運器抑制劑外，同時亦將比較另外兩項臨床上常用的抗憂鬱劑，其中包括一項選擇性血清素轉運器抑制劑(Sertraline)，以及血清素腎上腺素轉運器阻斷劑(Venlafaxine)，並同時比較這三種藥物對於血清素轉運器之佔有率。
將進行目前臨床上具有最高選擇性的血清素轉運器抑制劑藥物escitalopram的佔有率實驗和建立國人123I-ADAM血清素轉運器在人腦中造影模式的再現性探討。
2. 次要評估指標：
除了採用目前選擇性最高之血清素轉運器抑制劑外，同時亦將比較另外兩項臨床上常用的抗憂鬱劑，其中包括一項選擇性血清素轉運器抑制劑(Sertraline)，以及血清素腎上腺素轉運器阻斷劑(Venlafaxine)，並同時比較這三種藥物對於血清素轉運器之佔有率。
主要納入條件
1. 主要納入條件：
A. 受試者數目：
正常健康受試者45人，共分三年進行
B. 正常受試者之選擇標準：
a. 正常受試者須符合美國精神醫學會診斷手冊第四版中之判定標準。
b. 年齡介於20-40歲，男女皆可，經精神科醫師面談，確定無其他內外科重大疾病者。
c. 過去一年內未服用任何抗精神病藥物。
d. 無酒精或藥物濫用、成癮的情形
e. 能理解研究同意書之內容，並做有效簽名者。
2. 主要排除條件：
A.病人特性
a. 精神疾病病史
b. 酒精或藥物濫用或依賴
c. 罹患重大身體疾病患者
d. 懷孕或哺乳中婦女
e. 有自殺傾向者
f. 其他腦部以及腦神經相關疾病
B. 疾病特性
是否正接受其他藥物治療中、曾罹患此疾病、曾接受相關治療等。
C. 環境特性
其他導致受試者無法合作的狀況。如篩選後不適合、不簽署受試者同意書等。
A. 受試者數目：
正常健康受試者45人，共分三年進行
B. 正常受試者之選擇標準：
a. 正常受試者須符合美國精神醫學會診斷手冊第四版中之判定標準。
b. 年齡介於20-40歲，男女皆可，經精神科醫師面談，確定無其他內外科重大疾病者。
c. 過去一年內未服用任何抗精神病藥物。
d. 無酒精或藥物濫用、成癮的情形
e. 能理解研究同意書之內容，並做有效簽名者。
2. 主要排除條件：
A.病人特性
a. 精神疾病病史
b. 酒精或藥物濫用或依賴
c. 罹患重大身體疾病患者
d. 懷孕或哺乳中婦女
e. 有自殺傾向者
f. 其他腦部以及腦神經相關疾病
B. 疾病特性
是否正接受其他藥物治療中、曾罹患此疾病、曾接受相關治療等。
C. 環境特性
其他導致受試者無法合作的狀況。如篩選後不適合、不簽署受試者同意書等。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
45 人
-
全球人數
0 人
