計劃書編號AP311736
2012-06-01 - 2017-12-31
Phase III
終止收納5
腎臟癌之Axitinib輔助治療：一項隨機分配、雙盲、第三期試驗，比較腎細胞癌高復發風險受試者使用Axitinib或安慰劑的輔助治療
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試驗申請者
艾昆緯股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
SFJ Pharma Ltd. II, on behalf of Pfizer
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
實際收案人數
0 終止收納
適應症
Adjuvant treatment of patients at high risk of recurrent renal cell carcinoma following nephrectomy
試驗目的
主要目的：
● 證實在腎臟切除後，隨機分配接受axitinib輔助治療（A組）的高復發風險RCC患者，其無腫瘤存活期(DFS)優於隨機分配接受安慰劑（B組）的患者。
次要目的：
● 比較A組與B組之整體存活期(OS)
● 評估使用axitinib之安全性／毒性
藥品名稱
Axitinib
主成份
Axitinib
劑型
Tablet
劑量
1mg, 5mg
評估指標
納入/排除條件請洽試驗執行機構試驗主持人。
主要納入條件
納入/排除條件請洽試驗執行機構試驗主持人。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
24 人
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全球人數
592 人
