計劃書編號202504117MINB
尚未開始召募
2026-07-01 - 2028-12-31
Phase IV
ICD-10A54.00
下生殖泌尿道淋病雙球菌感染
ICD-10A54.02
淋病雙球菌性外陰陰道炎
ICD-10A54.09
其他下生殖泌尿道淋病雙球菌感染
ICD-10A54.1
伴有尿道周圍及附屬腺體膿瘍之下生殖泌尿道淋病雙球菌感染
ICD-9098.0
急性下生殖泌尿道淋病雙球菌感染
一項比較500毫克與1000毫克ceftriaxone治療非複雜性淋病感染的不劣性隨機分派試驗
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
國立臺灣大學醫學院附設醫院雲林分院
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臨床試驗規模
台灣多中心
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更新日期
2026/07/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
淋病雙球菌感染
試驗目的
使用500毫克與1000毫克劑量的ceftriaxone治療無併發症淋病感染，比較兩者之間的療效和副作用之差異，並研究淋病相關的抗藥性基因的盛行率與治療效果之關聯性。
藥品名稱
乾粉注射劑
主成份
CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O)
劑型
240
劑量
500mg/vial
評估指標
接受治療後，淋病核酸檢測呈現陰性的比例
主要納入條件
年齡滿18歲或以上男性；經培養或核酸擴增檢測（NAAT）確診為口咽、肛直腸或泌尿生殖道感染淋病奈瑟菌；提供書面知情同意書
主要排除條件
無
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
400 人
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全球人數
400 人
