注意力缺乏與過動症 (ADHD)

主要目的： 本臨床研究之主要目標，係指符合心理症狀診斷統計手冊第四版(DSM-IV™);中注意力缺乏與過動症 (ADHD) 條件之成人受試者，於其劑量達全球臨床研究相關之每日120毫克時，測量因不良事件而中斷治療的比例，以評估整體安全性與耐受性。 次要目的: 1. 研究治療期間用以察覺症狀變化之柯能氏成人 ADHD 量表－研究人員評分：篩選版本（之後簡稱為 CAARSInv: SV） 及柯能氏成人 ADHD 量表－監督下填寫之自我報告－篩選版本（之後簡稱為 CAARS-S:SV）的信度。 2. 使用下列項目評估耐受性與安全性：不良事件，臨床實驗室檢測，生命跡象（坐著時的收縮與舒張壓及休息時之脈搏），體重，心電圖。 3. 使用 CGI-ADHD-S、HAMD-17、HAMA-14、SF-36 與 史特露色字檢測 (Stroop Color Word Test)，評估臨床印象、憂鬱、焦慮、行為認知與功能成效的改變。 4. 評估依據 CYP2D6 狀態分層後血中 atomoxetine 濃度。

STRATTERA

Atomoxetine Hydrochloride (LY139603)

capsules

25 and 40

因為不良事件而中斷治療的發生率。

如果您有下列任何情形，您將可以參與本試驗：
1. 您年滿 18歲。
2. 您目前符合 ADHD診斷標準，且兒童時期也曾被診斷患有 ADHD。
3. 您能配合試驗預計的所有就診時間。
4. 您能適時的與試驗醫師及其相關的醫療同仁溝通。

如果您有下列任何情形，您將無法參與本試驗：
1. 您或您的家人是此門診的員工。家人係指配偶、父母、小孩與兄弟姐妹，不論具有血緣或是法定關係皆屬之。
2. 您是懷孕或哺乳中的婦女，或是您不願意接受避孕。
• 您目前患有重度憂鬱症。您目前或過去有重度憂鬱症的病史，且在過去 6個月內曾接受抗憂鬱藥物的治療。
3. 您目前患有焦慮症，且同時需要接受抗焦慮藥物的治療。
4. 您有躁鬱症、精神分裂或精神病的病史。
5. 您曾經被診斷患有廣泛性發展障礙。
6. 您曾經被診斷患有甲狀腺機能亢進或低下症。
7. 您有自殺傾向。
8. 您有嚴重過敏、隅角性青光眼的病史。
9. 您有藥物（包含酒精）依賴性或酗酒。
10. 您患有重大疾病。
11. 您有排尿困難或攝護腺肥大症之病史，或病歷上有排尿困難的紀錄。
12. 您在臨床試驗中服用 Atomoxetine 沒有發揮作用，或之前服用 Atomoxetine 時曾發生無法忍受的副作用。
13. 您正在服用（或最近服用過）本試驗期間禁止使用的藥物或治療。
您同意遵照試驗醫師及其相關醫療同仁的指示下使用本試驗用藥，並於試驗結束後或依照試驗醫師的指示，交還未使用完的試驗藥品及藥盒。

如果您是女性，且您在研究期間有懷孕的可能，您必須和研究醫師討論您採用的生育控制，避免在研究期間與研究結束後一個月內受孕。如果您是女性，且在研究期間懷孕，我們將撤銷您的參與研究資格。
如果您是女性且在試驗進行期間有可能懷孕，您必須告訴試驗醫師關於您在本試驗進行期間以及結束後的一個月將會使用的避孕方法。如果您是女性且在試驗進行期間懷孕，您將無法繼續參與本試驗。
有些避孕的方法可能會與 Atomoxetine 有交互作用而使其效果不好。