計劃書編號IRB114-269-A
尚未開始召募
2026-08-01 - 2029-07-31
其他
尚未開始1
融合功能性MRI與[18F]FET PET影像生物標記之創新腦瘤診斷分析研究
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2026/05/01
適應症
試驗目的
本研究旨在結合[¹⁸F]FET PET與多種功能性MRI之多參數影像資訊，建立能反映腦瘤生物學異質性的整合影像生物標記與臨床決策工具，提升診斷準確度。
藥品名稱
靜脈輸注液
主成份
O-(2-[¹⁸F]-fluoroethyl)-L-tyrosine（¹⁸F-FET）
劑型
246
劑量
200MBq
評估指標
本研究之主要評估指標為整合 [¹⁸F]FET PET 與功能性 MRI 之影像策略，在腦瘤鑑別診斷中之診斷效能，以敏感度、特異度、整體準確率及 ROC 曲線下面積（AUC）作為量化指標。
主要納入條件
1. 影像學或病理切片顯示為原發或復發腦瘤
2. 可以自行決定，願意簽署受試者同意書，且可以配合在既定日期前來做影像檢查的病患
3. 年齡為 20~80 歲
2. 可以自行決定，願意簽署受試者同意書，且可以配合在既定日期前來做影像檢查的病患
3. 年齡為 20~80 歲
主要排除條件
1. 懷孕或正在進行哺乳的婦女
2. 對正子掃描不適應，如幽閉空間恐懼症或無法平躺者
3. 無法簽署受試者同意書者
4. 對試驗藥品主成分或賦形劑（excipients）過敏者
5. 經試驗主持人評估不適合者
2. 對正子掃描不適應，如幽閉空間恐懼症或無法平躺者
3. 無法簽署受試者同意書者
4. 對試驗藥品主成分或賦形劑（excipients）過敏者
5. 經試驗主持人評估不適合者
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
0 人
