計劃書編號MK-6482-043
試驗執行中
2026-03-01 - 2040-12-31
Phase III
尚未開始1
一項多中心、開放性、第3期延伸試驗，評估目前正在Belzutifan試驗中接受治療之受試者的長期療效與安全性（LITESPARK-043）
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試驗申請者
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/07/01
適應症
試驗目的
主要目的
•目的：評估A群組和B群組的整體存活期（OS）
次要目的
•目的：評估所有群組的安全性和耐受性
藥品名稱
錠劑
主成份
MK-6482
劑型
110
劑量
40mg
評估指標
OS：從母試驗隨機分配或任何試驗治療的第一劑至因任何原因死亡的時間
主要納入條件
主要的納入條件包含但不限於下列：
•患有晚期實體腫瘤或逢希伯-林道症候群相關腫瘤且正在參加含belzutifan的試驗，並且正在belzutifan母試驗接受積極治療的受試者。
•患有晚期實體腫瘤或逢希伯-林道症候群相關腫瘤且正在參加含belzutifan的試驗，並且正在belzutifan母試驗接受積極治療的受試者。
主要排除條件
主要的排除條件包含但不限於下列：
•在母試驗中有進行中的嚴重不良事件，除非已不再住院並且被認為臨床狀況穩定。
•在母試驗中由於不良事件（AE）以致目前處於劑量中斷；一旦已在母試驗中恢復治療，受試者即有資格納入。
•在母試驗中有進行中的嚴重不良事件，除非已不再住院並且被認為臨床狀況穩定。
•在母試驗中由於不良事件（AE）以致目前處於劑量中斷；一旦已在母試驗中恢復治療，受試者即有資格納入。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
5 人
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全球人數
43 人
