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TPIDB 名人堂問答集

TPIDB > 臨床試驗醫院

臨床試驗醫院

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

醫院官網 │ 臨床試驗中心官網

1,704

病床總數
806

醫師總數

ctc@ms.kmuh.org.tw
林育珊
886-7-3121101#6643
807高雄市三民區自由一路100號

召募中
臨床試驗案

534件

中心簡介臨床試驗主持人臨床試驗計畫

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全選

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計劃書編號

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試驗預計開始時間

試驗預計結束時間

臨床試驗階段

國際疾病分類標準(ICD-9)

國際疾病分類標準(ICD-10)

試驗申請者

試驗委託 / 贊助單位名稱(中)

試驗委託 / 贊助單位名稱(英)

臨床試驗規模

適應症(中)

適應症(英)

試驗目的(中)

試驗目(英)

藥品名稱(中)

藥品名稱(英)

ATC 碼

主成分(中)

主成分(英)

劑型(中)

劑型(英)

劑量(中)

劑量(英)

評估指標(中)

評估指標(英)

主要納入條件(中)

主要納入條件(英)

主要排除條件(中)

主要排除條件(英)

試驗計畫預計收納受試者人數-台灣人數

試驗計畫預計收納受試者人數-全球人數

是否為IIT

試驗醫院

試驗主持人

實際收案人數

試驗聯絡人姓名(中)

試驗聯絡人姓名(英)

試驗聯絡人電話(中)

試驗聯絡人電話(英)

試驗聯絡人EMAIL(中)

試驗聯絡人EMAIL(英)

協同主持人

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全部科別
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篩選

臨床試驗階段

Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他

試驗執行狀態

尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束

受試者召募狀態

尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
試驗已結束

臨床試驗規模

多國多中心
台灣多中心
台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

試驗申請者

醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO

於試驗擔任重要角色

亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無

Audit by Sponsors/CRO

Sponsors
CRO
無

是否為IIT

篩選條件

搜尋計畫列表

1228件

2015-12-22 - 2015-12-22

Phase II

一項第二期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估以 GS-9620 併用 Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF)，治療罹患慢性 B 型肝炎且目前未接受治療的受試者時其安全性及療效

適應症

慢性 B 型肝炎
藥品名稱

GS-9620,Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF)

參與醫院
3間

尚未開始1間

終止收納2間

莊萬龍

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

消化內科

2018-08-28 - 2021-04-12

Phase II

一項第 2 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，旨在評估 GS-9688 對於目前未接受治療之慢性 B 型肝炎病毒血症成人受試者之安全性、耐受性和抗病毒活性

適應症

B型肝炎病毒
藥品名稱

GS-9688 Film-coated Tablets, 1.5mg

參與醫院
5間

終止收納3間

莊萬龍

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2019-09-11 - 2023-07-06

Phase III

評估固定劑量併用製劑 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide 相較於 Dolutegravir + Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate 用於從未接受治療、HIV-1 和 B 型肝炎共同感染成人患者之安全性和療效的一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗

適應症

HIV-1 和 HBV 共同感染
藥品名稱

Biktarvy

參與醫院
9間

召募中6間

終止收納3間

2019-10-04 - 2020-12-28

Phase I

一項第1期試驗，在健康自願者和患有慢性B型肝炎(CHB)病毒的受試者中，評估GS-4224安全性、耐受性、藥物動力學(PK)及藥效學(PD)

適應症

慢性B型肝炎
藥品名稱

GS-4224 Film-coated Tablets, 10mg and 100mg

參與醫院
4間

召募中4間

2019-07-05 - 2022-03-21

Phase I

評估 GS-9688 使用於慢性B 型肝炎受試者特殊族群之安全性、耐受性和活性的一項第1b 期、開放性、多中心試驗

適應症

慢性B 型肝炎
藥品名稱

GS-9688 Filmed-coated Tablets

參與醫院
5間

召募中5間

2023-03-02 - 2023-02-09

Phase III

比較 Sacituzumab Govitecan 及 Docetaxel 用於罹患晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 且在接受含鉑化療及抗 PD 1/PD L1 免疫療法期間或之後病情惡化者的開放標籤、全球、多中心、隨機分配、第 3 期試驗

適應症

非小細胞肺癌
藥品名稱

Sacituzumab Govitecan

參與醫院
4間

尚未開始4間

2017-06-01 - 2019-12-31

Phase II

以Aerucin®做為抗生素之輔助療法用於治療綠膿桿菌肺炎的安慰劑對照、雙盲、隨機分組試驗

適應症

綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）導致之肺炎的輔助療法
藥品名稱

Aerucin（aerubumab，AR-105）

參與醫院
11間

終止收納10間

許超群

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2015-01-02 - 2016-06-30

Phase III

以成人併發型泌尿道感染（包括急性腎盂腎炎）患者為對象，針對 Carbavance （Meropenem/RPX7009）與 Piperacillin/Tazobactam 進行比較，探討療效、安全性及耐受性之第三期、多中心、隨機、雙盲、雙虛擬試驗

適應症

成人併發型泌尿道感染（包括急性腎盂腎炎）
藥品名稱

Carbavance（meropenem/RPX7009）

參與醫院
4間

終止收納4間

2019-05-01 - 2021-12-30

Phase III

一項隨機分配、活性藥物對照試驗，評估靜脈輸注 Sulbactam-ETX2514用於治療鮑氏不動桿菌群感染之患者的療效及安全性

適應症

治療鮑氏不動桿菌（A. baumannii）- calcoaceticus 群（ABC）所引起的嚴重感染
藥品名稱

Sulbactam-ETX2514 (ETX2514SUL)

參與醫院
4間

召募中2間

終止收納2間

2019-03-26 - 2023-02-06

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照之研究，評估疾病進展至末期腎臟病(NefIgArd)風險的原發性IgA腎炎患者使用Nefecon之療效與安全性。

適應症

A型免疫球蛋白腎病變
藥品名稱

Nefecon™

參與醫院
3間

召募中3間

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