台灣臨床試驗主持人資料庫|TPIDB

2015-12-01 - 2021-12-31

Phase III

評估患有早期阿茲海默症患者使用Aducanumab（BIIB037）的療效及安全性

適應症

阿茲海默氏症
藥品名稱

Aducanumab

參與醫院
8間

終止收納7間

劉景寬

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

劉景寬

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

神經科

2017-01-13 - 2023-12-31

Phase III

針對FLT3/ITD 急性骨髓性白血病的受試者，在誘導性治療/鞏固性治療後第一次完全緩解時，給予FLT3 抑制劑Gilteritinib (ASP2215)做為維持性治療的一項第2 期多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

適應症

急性骨髓性白血病
藥品名稱

ASP2215

參與醫院
7間

終止收納5間

蕭惠樺

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2016-11-01 - 2022-02-28

Phase III

一項多中心、隨機分配、開放式、3 組別第 3 期試驗，以 Encorafenib + Cetuximab 併用或未併用 Binimetinib，與 Irinotecan/Cetuximab 或輸注 5-Fluorouracil (5-FU)/Folinic Acid (FA)/Irinotecan (FOLFIRI)/Cetuximab 相比較，另加上 Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab 的安全性引導治療，用於帶有BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌病患 (研究計畫書編號: ARRAY-818-302)

適應症

轉移性大腸直腸癌
藥品名稱

LGX818 ( Encorafenib) , MEK162( Binimetinib)

參與醫院
8間

終止收納6間

王照元

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

邱昌芳

中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2018-12-25 - 2024-06-30

Phase III

一項第3 期、全球性、多中心、雙盲設計、隨機分配試驗，針對Claudin (CLDN)18.2 陽性、HER2陰性、局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌病患，比較Zolbetuximab (IMAB362) 合併 CAPOX與安慰劑合併 CAPOX作為第一線治療療效的試驗

適應症

Claudin (CLDN)18.2 陽性、HER2陰性、局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌病患
藥品名稱

Zolbetuximab (IMAB362)

參與醫院
5間

召募中4間

吳宜珍

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2017-12-01 - 2019-12-31

Phase III

多中心、部分盲性、隨機分配、為期24週、平行分組、非劣性、開放標記、活性對照試驗，針對控制不良的氣喘患者，比較 QVM149 與 salmeterol/fluticasone + tiotropium 三重合併療法的療效及安全性

適應症

Asthma
藥品名稱

QVM149

參與醫院
9間

終止收納7間

許超群

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

杭良文

中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2016-07-01 - 2020-01-31

其他

評估 LJN452 使用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)病患之安全性、耐受性與療效的一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、兩階段、適應性設計、多中心的 12 週試驗

適應症

非酒精性脂肪性肝炎
藥品名稱

LJN452 (tropifexor)

參與醫院
8間

終止收納6間

黃志富

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

黃怡翔

臺北榮民總醫院

消化內科

2018-09-01 - 2019-05-20

Phase III

A Randomized, Phase 3, Open-Label Study of Combinations of REGN2810 (Anti-PD-1 Antibody), Ipilimumab (Anti-CTLA-4 Antibody) and Platinum-Based Doublet Chemotherapy in First-Line Treatment of Patients with Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer With Tumors Expressing PD-L1 <50%

適應症

以未曾為晚期疾病接受全身性治療且腫瘤PD-L1 表現程度 <50% 之第 IIIB 期或第 IV 期鱗狀或非鱗狀NSCLC 患者為對象
藥品名稱

REGN2810

參與醫院
11間

尚未開始10間

鍾飲文

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2018-05-15 - 2021-12-30

Phase I/II

一項第一/二期、劑量遞增試驗，在可手術切除之局部晚期直腸癌患者，研究以 Lipotecan® 合併 Capecitabine 同步化學放射療法 (CCRT) 為術前輔助治療

適應症

可手術切除之局部晚期直腸癌
藥品名稱

Lipotecan® (TLC388 HCl for injection)

參與醫院
4間

終止收納3間

王照元

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2015-05-01 - 2017-03-25

Phase III

一項隨機、雙盲、活性藥物對照、平行分組試驗，在嚴重至非常嚴重慢性阻塞性肺病（COPD）患者中，以tiotropium作為比較基準，評估經口吸入之tiotropium + olodaterol固定劑量合併劑每天一次、為期52週的治療對COPD急性發作的影響。[DYNAGITO]

適應症

重慢性阻塞性肺病 (COPD)
藥品名稱

Tiotropium + Olodaterol fixed dose combination (FDC) inhalation solution- RESPIMATR Inhaler

參與醫院
15間

終止收納13間

鍾飲文

高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

鍾啟禮

臺北醫學大學附設醫院

胸腔內科

2017-08-01 - 2022-12-31

Phase III

一項Pracinostat合併azacitidine用於年滿18歲新診斷為急性骨髓性白血病且不適用標準誘導性化療之第三期、雙盲、安慰劑對照、多中心、隨機分配臨床試驗

適應症

急性骨髓性白血病（AML）
藥品名稱

Pracinostat

參與醫院
9間

終止收納7間

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