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臨床試驗主持人


奇美醫療財團法人奇美醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

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內科

血液腫瘤科

泌尿科

衛生福利部臺中醫院 (在職)

內分泌科

更新時間:2023-09-19

林建良
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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219

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2022-02-12 - 2025-09-30

Phase II

試驗已結束
關於 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 使用於轉移性固態腫瘤受試者的一項第 2 期、開放性試驗
  • 適應症

    屬於晚期或轉移性 NSCLC(腺癌和 SCC)、HNSCC或子宮內膜癌或 SCLC 組織學紀錄的成年受試者。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2019-03-01 - 2024-12-26

Phase III

試驗已結束
針對患有晚期肝細胞癌而未曾接受先前全身性抗癌療法之受試者,研究Cabozantinib (XL184) 併用Atezolizumab 相較於Sorafenib的一項隨機分配對照第3期試驗
  • 適應症

    晚期肝細胞癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9

終止收納9

2021-10-01 - 2022-08-24

Phase I/II

尚未開始召募
GT90001與KN046聯合合併用於治療晚期或難治性實體瘤患者的Ib/II期多中心研究
  • 適應症

    晚期或難治性實體瘤

  • 藥品名稱

參與醫院
5

終止收納5

2023-07-31 - 2031-02-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗,評估 Sotorasib 含鉑雙重治療合併療法,相對於 Pembrolizumab 含鉑雙重治療合併療法,做為第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 陽性受試者之初期治療的療效 (CodeBreaK 202)
  • 適應症

    Sotorasib 含鉑雙重治療合併化療 (carboplatin 和 pemetrexed),用於罹患第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 突變陽性 NSCLC 的患者。

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
7

召募中7

2024-11-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項 AN4005 治療晚期腫瘤患者的開放性、多中心、第 1 期試驗
  • 適應症

    • (對於劑量遞增期) 劑量限制毒性 (DLT)• AE (不良事件) 、 ECI (臨床關注事件);實驗室參數、生命徵象和其他安全性指標的變化

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2