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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

泌尿科

內科

血液腫瘤科

外科

高雄榮民總醫院

泌尿科

更新時間：2024-06-13

李建儀Li, Jian-Ri
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • gu5121@vghtc.gov.tw

召募中
臨床試驗案

58件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

李建儀

搜尋計畫列表

110件

2025-11-01 - 2031-07-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，探討 Xaluritamig 加上 Abiraterone 相對於試驗主持人選用藥物，用於未曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌參與者的療效

  • 適應症

    攝護腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)

  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban，淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時，abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性，並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)

  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在淨臨床效益（定義為在無 VTE 復發，或重大或 CRNM 出血事件下存活）方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性，並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7間

召募中7間

2020-07-22 - 2025-11-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分配、對照、第3期試驗，相較於單獨給予化療， Enfortumab vedotin併用 Pembrolizumab搭配或不搭配化療，用於先前未曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 。

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2018-06-15 - 2022-10-28

Phase III

試驗已結束
一項在罹患曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌的受試者中，評估enfortumab vedotin 與化療的開放性、隨機分配、第3 期試驗(EV-301)

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2025-09-10 - 2028-06-13

Phase I

尚未開始召募
一項第Ib/III 期、隨機分配、多中心、全球試驗，評估Volrustomig 加上Casdatifan 或Volrustomig 單一療法相較於Nivolumab 加上Ipilimumab 作為晚期腎明亮細胞癌(ccRCC) 參與者第一線治療的情形(eVOLVE-RCC02)

  • 適應症

    安全性和耐受性。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 膜衣錠

參與醫院
4間

召募中4間

2023-12-01 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、多中心第一/二期 (I/IIa)試驗，在患有糖尿病(DM)或根除性攝護腺切除術(RP)相關之勃起功能障礙(ED)的受試者中評估UA002 (同種異體羊水幹細胞)的安全性與有效性

  • 適應症

    第一期(Phase I)劑量遞增階段主要指標：1.用於評估發生最大耐受劑量(MTD)的劑量限制性毒性(DLT)的受試者比例及自基準期到治療後訪視的變化。2.發生最多52週的不良事件(AE)、特別關注的AE (AESI)和嚴重不良事件(SAE) 的受試者比例3.發生立即型AE的的受試者比例第二期(Phase IIa)試驗階段主要指標：勃起功能自基準期到治療後訪視的變化

  • 藥品名稱

    懸浮液

參與醫院
3間

召募中3間

2022-05-02 - 2028-12-01

Phase III

試驗執行中
CYCLONE 3：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，使用Abemaciclib 併用Abiraterone加上Prednisone，用於高風險轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌男性患者的第3 期試驗

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2025-12-01 - 2033-05-05

Phase III

尚未開始召募
FORAGER -2：第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Vepugratinib與Enfortumab Vedotin及Pembrolizumab併用，對有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者的療效與安全性。

  • 適應症

    有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10間

召募中5間

2022-04-01 - 2026-06-30

Phase II

試驗執行中
一項運用在之前參與 Enzalutamide 臨床試驗的攝護腺癌患者之第 2 期開放性延伸試驗

  • 適應症

    攝護腺癌

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

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