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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

更新時間:2023-09-19

郭鈞瑋Kuo, Chin-Wei
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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109

2022-05-01 - 2028-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項第 I/II 期、開放性、劑量遞增與劑量擴展試驗,評估 AZD2936 抗 TIGIT/抗 PD-1 雙特異性抗體用於晚期或轉移性非小細胞肺癌受試者之安全性、藥物動力學、藥效學和療效 (ARTEMIDE-01)
  • 適應症

    晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2023-08-01 - 2028-03-15

Phase I

試驗執行中
FONTANA:一項模組化第 I/IIa 期、開放性、多中心試驗,評估 AZD5335 遞增劑量單一療法與合併抗癌藥物使用於實體腫瘤參與者的安全性、耐受性、藥動學和初步療效
  • 適應症

    卵巢癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
針對晚期或轉移性非小細胞肺癌病患,採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的一項 1b 期多中心兩部分開放性試驗 (TROPION‑Lung04)
  • 適應症

    評估 Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) 合併免疫療法再搭配或不搭配最多 4 個週期 carboplatin治療之安全性和耐受性結果評估方式: 每個 Dato-DXd 劑量等級和治療療程中發生 DLT 的參與者總人數;TEAE 和其他安全性指標的敘述性統計資料。指標: DLT、TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、生命徵象測量、標準臨床實驗室參數(血液學、臨床化學和尿液分析)、ECG 參數、ECHO/MUGA 掃描發現,以及眼科發現。AE 將使用最新版本的 MedDRA 進行編碼。AE 和實驗室檢測結果將使用 NCI-CTCAE 版本 5.0 分級。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估Azirkitug (ABBV-514)作為單一療法以及併用Budigalimab 或Bevacizumab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗
  • 適應症

    安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值,包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版,由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者,評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5

召募中5

2024-05-01 - 2032-02-29

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、第 2/3 期試驗,評估 Livmoniplimab 併用 Budigalimab 加上化療相較於 Pembrolizumab 加上化療用於未曾治療之轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 的最佳劑量、安全性和療效 – LIVIGNO-4
  • 適應症

    第 1 階段主要指標:最佳整體反應 (BOR) 定義為在後續抗癌療法前的任何時候,由試驗主持人根據 RECIST 1.1 判定達到完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)。第 2 階段主要指標:整體存活期 (OS) 定義為自隨機分配起至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
4

召募中4

2022-09-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1 期ABBV-400 首次用於人體試驗,針對晚期實質腫瘤成人受試者評估其安全性、藥物動力學和療效
  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
11

尚未開始3

召募中8

2024-04-29 - 2027-03-01

Phase II

試驗執行中
一項第二期試驗,將 LP-300 併用 Carboplatin 和 Pemetrexed 用於接受酪胺酸激酶抑制劑治療後仍復發的晚期原發性肺腺癌且從未吸菸之患者(HARMONIC™ 試驗)
  • 適應症

    復發的晚期原發性肺腺癌

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
5

召募中5

2021-03-01 - 2023-07-30

Phase III

試驗已結束
一項旨在評估 PRM-151 用於特發性肺纖維化患者之療效與安全性的第三期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF)

  • 藥品名稱

參與醫院
7

終止收納7

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、開放性、單組試驗,在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法,並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)
  • 適應症

    結果測定指標:PFSPFS 的定義為,自第一劑給藥日期起,直到由當地試驗中心的試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1) 評估為惡化或因任何原因死亡為止所經過的時間。分析將納入所有用藥的患者。將納入所有 RECIST 惡化事件,不論患者是否退出治療、接受另一種抗癌療法,或在 CCRT 和/或 SCRT 前接受 osimertinib 誘導療法後且在進行 RECIST 1.1 評估前發生臨床上的惡化。然而,如果患者在連續錯過 2 次或更多次回診後立即惡化或死亡,則將該患者設限於錯過 2 次回診前最後一次可評估的時間。主要關注測定指標為 12 個月時存活且無惡化的患者比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中7