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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

更新時間:2023-09-19

郭鈞瑋Kuo, Chin-Wei
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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109

2024-09-01 - 2029-02-05

Phase III

試驗執行中
一項第3期開放性、隨機分配、活性對照、多中心試驗,評估口服BAY 2927088相較於標準照護作為一線療法,用於帶有HER2活化突變基因之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效與安全性
  • 適應症

    帶有第二型人類上皮生長因子受體變異的晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8

尚未開始4

召募中4

2022-11-01 - 2025-01-07

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估使用 BI 1015550 至少 52 週以上對特發性肺纖維化 (IPF) 患者的療效和安全性
  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
8

尚未開始8

2024-07-01 - 2027-11-28

Phase III

試驗執行中
一項開放性延伸試驗,旨在評估口服 BI 1015550 對特發性肺纖維化 (IPF) 和漸進性肺纖維化 (PPF) 患者的長期安全性和療效 (FIBRONEER™-ON)
  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF) 和漸進性肺纖維化 (PPF)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8

召募中8

2022-11-01 - 2025-04-14

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估使用BI 1015550 至少 52 週以上對漸進性纖維化間質性肺病 (PF-ILD) 患者的療效和安全性
  • 適應症

    漸進性纖維化間質性肺病

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
9

尚未開始8

召募中1

2025-10-01 - 2028-12-31

Phase II/III

試驗執行中
IZABRIGHT-Lung01:比較Izalontamab Brengitecan (BMS-986507)與含鉑化療用於EGFR突變且在接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療後出現疾病惡化之非小細胞肺癌病患的隨機分配、開放性、第2/3期試驗
  • 適應症

    •RP3D將根據整體的安全性、耐受性、療效及藥物動力學(PK)/藥效學資料予以確定•BICR根據RECIST v1.1評估之PFS

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2025-08-01 - 2032-03-02

Phase II

試驗執行中
一項BMS-986504併用Pembrolizumab和化療,相較於安慰劑加上Pembrolizumab和化療,用於帶有MTAP同源性缺失的第一線轉移性非小細胞肺癌參與者的隨機分配、第2/3期試驗
  • 適應症

    第二期主要評估指標:•由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS,定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間第三期主要評估指標:•盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS,定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間•OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

2023-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射液

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分:擴展部分⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5