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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

國立成功大學醫學院附設醫院斗六分院 (在職)

內科

更新時間：2023-09-19

蔡瑞鴻Tsai, Jui-Hung
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

204件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡瑞鴻

搜尋計畫列表

268件

2018-12-01 - 2026-03-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1B 期、開放性、多中心試驗，評估 Durvalumab 併用新型腫瘤療法 (不論是否搭配化療)做為第四期非小細胞肺癌 (NSCLC)第一線治療之療效與安全性 (MAGELLAN)

  • 適應症

    主要指標評估下列治療組合的安全性及耐受度：durvalumab 單一療法，durvalumab 併用新型腫瘤療法，durvalumab 併用化療，durvalumab 併用新型腫瘤療法及化療。(這些治療組合以下合稱「durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療」)次要指標關鍵次要評估指標－依據 ORR 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效依據 DoR、PFS、OS 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效在所有治療組中評估 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的藥物動力學 (PK)在所有適用的治療組中，探討 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的免疫原性探索性目標血液及組織採檢，用以探討患者接受 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療後，可能與臨床效益相關的生物標記依據腫瘤大小的變化，進一步評估 durvalumab + 新型腫瘤療法 ± 化療及 durvalumab ± 化療的療效

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2021-12-01 - 2022-12-12

Phase II

試驗已結束
一項全球、ARX788 第 2 期研究、用於對 T-DM1 和/或 T-DXd 和/或含 Tucatinib 療法有抗藥性或難治性之第二型人類上皮生長因子受體 (HER2) 陽性轉移性乳癌患者

  • 適應症

    Metastatic breast cancer 轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Lyophilized Powder for IV Infusion靜脈輸液用凍晶乾粉

參與醫院
6間

終止收納6間

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項併用 RMC-4630 與 Sotorasib 於在先前標準療法失敗後，帶有 KRASG12C 突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第 2 期、開放性、多中心試驗

  • 適應症

    帶有 KRASG12C 突變之非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-12-08 - 2024-08-28

Phase I

試驗已結束
一項第 IB 期試驗，評估 MIGOPROTAFIB (GDC-1971) 合併 OSIMERTINIB 用於無法切除、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或合併 CETUXIMAB 用於轉移性大腸直腸癌患者的安全性、藥物動力學與活性

  • 適應症

    用於無法切除、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌；轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    Capsule and rablet solution for infusion tablet

參與醫院
2間

召募中2間

2024-07-01 - 2025-02-18

Phase I/II

試驗已結束
一項以 Vudalimab 併用化療或以 Pembrolizumab 併用化療作為晚期非小細胞肺癌患者之第一線治療的第 1b/2 期、開放性、隨機分配試驗

  • 適應症

    局部晚期（無法切除）或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的第一線治療

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

終止收納5間

2026-01-01 - 2030-12-31

Phase I

尚未開始召募
一項第 Ia/Ib 期劑量遞增和擴展試驗，針對曾在 CDK 4/6 抑制劑治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性 ER 陽性、HER2 陰性乳癌患者，評估 GDC-0587 作為單一療法以及與 giredestrant 併用之安全性、藥物動力學和活性

  • 適應症

    抑制劑治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性 ER 陽性、HER2 陰性乳癌患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

2023-06-28 - 2027-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，評估 GIREDESTRANT 加上 EVEROLIMUS 相較於醫師選定的內分泌療法加上 EVEROLIMUS 用於雌激素受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者中之療效與安全性

  • 適應症

    雌激素受體陽性 (ER+)、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑 錠劑 糖衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2022-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對罹患先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和 Pembrolizumab，相較於醫師選擇的治療和 Pembrolizumab

  • 適應症

    局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌 (mTNBC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

尚未開始3間

召募中5間

2022-05-01 - 2026-01-11

Phase II

試驗執行中
針對罹患不具可行動基因體改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)患者，將 Sacituzumab Govitecan 合併療法用於第一線治療的一項開放標記、多中心、第二期試驗

  • 適應症

    不具可行動基因體改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
11間

召募中11間

2023-05-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前未治療、局部晚期、無法手術或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤未表現 PD-L1 的病患或先前於早期階段曾以抗PD-(L)1 製劑治療，且腫瘤表現 PD-L1 的病患，比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療

  • 適應症

    •比較 sacituzumab govitecan (SG)，與醫師選擇的治療 (TPC) 之間，由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
13間

尚未開始9間

召募中4間

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