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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

國立成功大學醫學院附設醫院斗六分院 (在職)

內科

更新時間：2023-09-19

蔡瑞鴻Tsai, Jui-Hung
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

204件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡瑞鴻

搜尋計畫列表

268件

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估Azirkitug (ABBV-514)作為單一療法以及併用Budigalimab 或Bevacizumab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗

  • 適應症

    安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值，包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版，由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者，評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5間

召募中5間

2021-02-06 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項針對罹患復發型與難治型實質腫瘤的成人受試者評估ABBV-637作為單一療法或合併療法時的安全性與療效，首次應用於人體的第1期試驗

  • 適應症

    晚期實質腫瘤; 非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    ＊

參與醫院
4間

終止收納4間

2020-07-23 - 2024-02-15

Phase I

試驗執行中
評估Cofetuzumab Pelidotin (ABBV-647，一種PTK7標靶抗體 藥物複合體)用於PTK7表現、復發性非小細胞肺癌患者的一 項第1b期、療效與安全性試驗

  • 適應症

    PTK7表現復發性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑

參與醫院
2間

召募中2間

2018-01-05 - 2021-12-31

Phase I

試驗執行中
一項針對晚期實質固態腫瘤(solid tumor)受試者使用抗體藥物複合體ABBV-399之多中心、第I/Ib期、開放性、劑量遞增試驗

  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2022-12-01 - 2024-10-28

Phase II

試驗執行中
針對先前未曾接受治療且有MET基因擴增之局部晚期／轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者的第2期開放性試驗

  • 適應症

    未曾接受其他治療之有MET基因擴增的局部晚期／轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者

  • 藥品名稱

    ＊

參與醫院
4間

召募中4間

2019-03-06 - 2022-02-28

Phase II

試驗執行中
針對曾接受治療的c-Met+ 非小細胞肺癌受試者評估使用Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399)的安全性與療效之第2期開放性試驗

  • 適應症

    曾接受治療的c-Met+ 非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
11間

召募中11間

2022-09-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1 期ABBV-400 首次用於人體試驗，針對晚期實質腫瘤成人受試者評估其安全性、藥物動力學和療效

  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
11間

尚未開始3間

召募中8間

2019-01-08 - 2020-09-30

Phase I

試驗已結束
針對使用ABBV-155單獨治療以及與Taxane (紫杉醇)併用療法用於 治療復發型及/或難治型實質固態腫瘤(solid tumor)成人患者的第1 期、首次於人體執行之試驗

  • 適應症

    復發型及/或難治型實質固態腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
3間

尚未開始2間

召募中1間

2018-10-24 - 2024-01-25

Phase I

試驗已結束
有關 ABBV-011 作為單一用藥及與 Budigalimab (ABBV-181) 聯合用藥以治療復發性/難治性小細胞肺癌受試者的一階段研究

  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
1間

召募中1間

2022-12-01 - 2026-06-30

Phase I

試驗執行中
第 1/1b 期、多中心、開放標記、劑量遞增及劑量擴增試驗，評估 RMC-6291 單一療法用於晚期 KRASG12C 突變實體腫瘤受試者之情形

  • 適應症

    KRASG12C 突變實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

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