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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

蔡瑞鴻Tsai, Jui-Hung
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

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269

2023-06-30 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌,且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人,比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療
  • 適應症

    針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌,且腫瘤表現為荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的病人,比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10

召募中10

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一個開放性、隨機分配、多中心試驗,比較 lasofoxifene 合併 abemaciclib 治療 與 fulvestrant 合併 abemaciclib 治療,用於患有 ESR1 突變的局部晚期或轉移性 ER+/HER2− 乳癌之停經前和停經後女性以及男性的療效和安全性
  • 適應症

    主要指標將按隨機分配,即:依據 ITT 原則,根據 RECIST 1.1來比較 lasofoxifene/abemaciclib 合併治療與 fulvestrant/abemaciclib 合併治療的無惡化存活期 (PFS)。將以 Kaplan-Meier 法估計各治療組的 PFS 中位數,並使用分層對數等級檢定進行比較。將使用分層 Cox 比例風險模型估計 lasofoxifene/abemaciclib 相較於 fulvestrant/abemaciclib 的危險比。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

召募中7

2022-02-01 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
一項比較MK-7684A併用化療與pembrolizumab併用化療作為轉移性非小細胞肺癌患者之第一線療法的隨機分配、雙盲、第三期試驗
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2021-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
比較MK-4280A(favezelimab[MK-4280]加pembrolizumab[MK-3475]複合配方)與標準照護用於治療先前曾接受治療之轉移性PD-L1陽性結腸直腸癌的第三期試驗(KEYFORM-007)
  • 適應症

    轉移性PD-L1陽性結腸直腸癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗,針對以CPS小於10表現PD-L1,且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者,比較Sacituzumab Tirumotecan(sac-TMT、MK-2870)做為單一療法及併用Pembrolizumab(MK-3475)時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性(TroFuse-011)
  • 適應症

    •PFS:從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準。•OS:從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2019-09-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
在患有局部復發無法手術或轉移性三陰性乳癌(TNBC)的受試者接受一線化療併用Pembrolizumab,誘導臨床效益後,比較Olaparib併用Pembrolizumab與化療併用Pembrolizumab的一項開放性、隨機分配、第2/3期試驗(KEYLYNK-009)
  • 適應症

    三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    KEYTRUDA®;/吉舒達®; / Lynparza®; Film-coated Tablet /令癌莎膜衣錠

參與醫院
5

召募中2

終止收納3