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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

泌尿科

內科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

蔡育賢Tsai, Yuh-Shyan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

48件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡育賢

搜尋計畫列表

66件

2022-05-02 - 2028-12-01

Phase III

試驗執行中
CYCLONE 3：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，使用Abemaciclib 併用Abiraterone加上Prednisone，用於高風險轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌男性患者的第3 期試驗

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2021-08-01 - 2028-01-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，比較 Fuzuloparib 合併 Abiraterone Acetate 與 Prednisone (AA-P) 相較於安慰劑合併 AA-P 作為轉移性去勢抗性前列腺癌患者的第一線治療

  • 適應症

    主要指標：●未經挑選之 mCRPC 受試者（第 1 組）的影像學無惡化存活期（由盲性獨立中央審查委員會 (BICR) 根據實質腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 標準評估）；●帶有DNA損傷修復缺陷(DRD)之 mCRPC 受試者（第 2 組）的影像學無惡化存活期（由 BICR 依據 RECIST 1.1 和 PCWG3 標準評估）；

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗」（計畫編號：CJSB462C12201）之試驗計畫，及試驗用貨品進口同意書申請乙案，惠請貴署核允。

  • 適應症

    療效：PSA90 比率的定義為，任何時間點攝護腺特異性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參與者比例，須經過第二次PSA 測量確認(間隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化安全性：依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程度，以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG)變化耐受性：試驗治療（所有試驗藥物）暫停用藥、降低劑量、中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-03-01 - 2028-10-10

Phase II

試驗執行中
HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277)：一項第 2 期、多中心、多群組、開放標記、概念驗證試驗，探討Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) 運用於局部晚期或轉移性固體腫瘤的受試者

  • 適應症

    固體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2（IHC1+ 和較高）的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-10-01 - 2029-09-30

Phase III

一項第 3 期、隨機分派、開放性試驗，針對曾接受 ABIRATERONE ACETATE 治療的轉移性去勢抗性前列腺癌參與者，探討 PF-06821497 (MEVROMETOSTAT) 併用ENZALUTAMIDE 與 ENZALUTAMIDE 或 DOCETAXEL 的比較 (MEVPRO-1)

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    PF-06821497 (MEVROMETOSTAT)EnzalutamideDocetaxel

參與醫院
6間

召募中6間

2017-01-01 - 2021-12-31

Phase III

一項第三期、開放標記、隨機分配試驗，針對患有去勢療法無效之轉移性攝護腺癌，且先前接受過新賀爾蒙製劑藥物治療失敗，同時帶有同源重組修復基因突變的男性患者，評估 Olaparib (Lynparza) 相對於 Enzalutamide 或 Abiraterone Acetate 的療效和安全性

  • 適應症

    去勢療法無效之轉移性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    令癌莎

參與醫院
9間

召募中5間

終止收納4間

2014-08-01 - 2016-12-31

Phase III

一項開放性、單組試驗，以評估晚期前列腺癌受試者使用Leuprolide Mesylate注射液(LMIS 50 mg)的安全性、療效與藥物動力學型態。

  • 適應症

    晚期前列腺癌

  • 藥品名稱

    LMIS

參與醫院
6間

終止收納6間

2014-01-01 - 2024-03-11

Phase III

一項亞洲、多國、第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照、針對未曾接受化學治療且使用雄性素去除療法後失敗之漸進性轉移性攝護腺癌患者使用口服enzalutamide之療效與安全性的試驗

  • 適應症

    攝護腺癌

  • 藥品名稱

    enzalutamide

參與醫院
9間

終止收納9間

2021-08-01 - 2029-12-31

Phase III

一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，旨在確認 Durvalumab 合併 Tremelimumab 和 Enfortumab Vedotin 或 Durvalumab 合併 Enfortumab Vedotin，用於不適合接受 Cisplatin 並進行根除性膀胱切除術的肌肉侵犯型膀胱癌患者之手術全期治療的療效與安全性 (VOLGA)

  • 適應症

    肌肉侵犯型膀胱癌

  • 藥品名稱

    DurvalumabDurvalumabTremelimumabEnfortumab vedotin

參與醫院
5間

召募中5間

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