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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

外科

更新時間：2023-09-19

施昇良Shih, Shen Liang
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

28件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

施昇良

搜尋計畫列表

36件

2022-01-10 - 2028-12-01

Phase III

試驗執行中
postMONARCH: 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，比較在CDK4和6 抑制劑和內分泌療法後惡化的HR+、HER2-、晚期或轉移性乳癌參與者中使用Abemaciclib併用 Fulvestrant相對於安慰劑併用Fulvestrant療效的第3期試驗

  • 適應症

    先前以CDK4/6抑制劑和內分泌療法治療的HR+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Abemaciclib

參與醫院
6間

召募中6間

2022-08-22 - 2026-07-31

Phase II

試驗已結束
一項使用 TAS-117 在患有生殖細胞系 PTEN 失活突變的晚期實體瘤患者之第二期試驗

  • 適應症

    患有晚期癌症，伴隨或未伴隨生殖系 PTEN 基因突變

  • 藥品名稱

    TAS-117 is the film-coated tablet for oral use TAS-117 is the film-coated tablet for oral use

參與醫院
1間

召募中1間

2024-03-01 - 2030-09-20

Phase III

試驗執行中
一項第IIIb 期試驗，探討輔助性ribociclib 合併內分泌療法用於HR+、HER2－早期乳癌更接近臨床實務患者族群的療效及安全性 (Adjuvant WIDER)

  • 適應症

    早期乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2023-03-11 - 2027-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、兩部分試驗，於曾接受 CDK4/6 抑制劑合併非類固醇類芳香環酶抑制劑治療之 HR 陽性、HER2 陰性晚期乳癌患者中，比較 Gedatolisib 合併 Palbociclib 和 Fulvestrant 與標準治療療法(VIKTORIA-1)

  • 適應症

    試驗1 (PIK3CA野生型)主要:- 使用Kaplan-Meier (KM)方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據盲性獨立中央審查(BICR)判定，並以實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版標準確認)所經過的時間試驗2 (PIK3CA突變)主要:- 使用KM方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據BICR判定，並以RECIST第1.1版標準確認)所經過的時間

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-06-01 - 2028-05-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、多中心、平行分組、雙盲設計的第3期試驗，比較EG1206A (EirGenix’ Pertuzumab) 與源自歐盟之Perjeta® (Pertuzumab) 於合併Trastuzumab及化學治療作為HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌病人的術前輔助治療之療效及安全性

  • 適應症

    HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
11間

召募中11間

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後，比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)

  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    OP-1250Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for InejctionFulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"Anastrozole F.C. Tablets 1mg "Sinphar"Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)Aromatt 1 (An

參與醫院
9間

召募中9間

2021-02-08 - 2023-07-20

Phase III

一項隨機分配、多中心、雙盲、第三期試驗，對於先前不曾接受全身性抗癌療法治療晚期疾病的 ER(+)、HER2(-) 乳癌患者，給予 SAR439859 併用 palbociclib 或 letrozole 併用 palbociclib 以進行比較

  • 適應症

    ER(+)、HER2(-) 乳癌

  • 藥品名稱

    SAR439859

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中6間

2022-03-01 - 2025-12-31

Phase II

一項在 HER2 低表現型乳癌患者中評估輔助治療性癌症疫苗 (AST-301、pNGVL3-hICD) 之療效和安全性的第 2 期試驗 (Cornerstone-001)

  • 適應症

    HER2低表現型乳癌

  • 藥品名稱

    AST-301LEUKINER (sargramostim)CapecitabinePembrolizumab

參與醫院
7間

召募中7間

2023-06-30 - 2029-02-28

Phase III

一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人，比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療

  • 適應症

    針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的病人，比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療

  • 藥品名稱

    拓達維注射劑

參與醫院
10間

尚未開始10間

2023-11-01 - 2026-12-31

Phase III

一個開放性、隨機分配、多中心試驗，比較 lasofoxifene 合併 abemaciclib 治療 與 fulvestrant 合併 abemaciclib 治療，用於患有 ESR1 突變的局部晚期或轉移性 ER+/HER2? 乳癌之停經前和停經後女性以及男性的療效和安全性

  • 適應症

    局部晚期或轉移性 ER+/HER2? 乳癌

  • 藥品名稱

    Lasofoxifene

參與醫院
7間

召募中7間

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