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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

外科

長庚醫療財團法人桃園長庚紀念醫院 (在職)
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

更新時間：2023-09-19

沈雯琪Shen, Wen-Chi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 24 年 2 個月

召募中
臨床試驗案

94件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

沈雯琪

搜尋計畫列表

191件

2014-07-01 - 2028-12-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第3期試驗，使用fulvestrant搭配LY2835219 (一種CDK4/6抑制劑)或單獨使用fulvestrant治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者

  • 適應症

    治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌女性患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

終止收納8間

2021-03-05 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對HER2陽性、轉移性和/或無法切除之胃或胃食道接合處(GEJ)腺癌，且在接受含Trastuzumab的療程後，於治療期間或之後惡化的受試者，使用Trastuzumab Deruxtecan之第3期、多中心、雙組、隨機分配、開放性試驗(DESTINY-Gastric04)

  • 適應症

    胃或胃食道接合處腺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
8間

召募中8間

2020-10-15 - 2027-09-01

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照，在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中，比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN (T-DXd) 與 TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之試驗

  • 適應症

    HER2陽性原發性乳癌 殘餘侵襲性乳癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201a)

參與醫院
13間

召募中13間

2022-11-15 - 2025-02-15

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第3期銜接性試驗，評估Bemarituzumab併用mFOLFOX6相較於安慰劑併用mFOLFOX6於先前未經治療帶有FGFR2b過度表達晚期胃癌或胃食道接合部癌受試者

  • 適應症

    胃癌或胃食道接合部癌

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
3間

終止收納3間

2020-03-10 - 2025-07-31

Phase III

試驗已結束
EPIK-B3：一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌患者，接受alpelisib (BYL719) 併用nab-paclitaxel 的療效及安全性

  • 適應症

    帶有磷脂醯肌醇–3–激?催化次單元α (PIK3CA) 突變或沒有PIK3CA 突變的磷酸?及張力蛋白同源物(PTEN) 缺失三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    110

參與醫院
6間

尚未開始2間

召募中3間

終止收納1間

2021-10-13 - 2024-08-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、第三期試驗，比較NIS793 合併gemcitabine 和nab-paclitaxel ，相對於安慰劑合併gemcitabine 和nab-paclitaxel 做為轉移性胰管腺癌(mPDAC) 第一線治療

  • 適應症

    轉移性胰管腺癌 (mPDAC)

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
5間

召募中2間

終止收納3間

2018-05-02 - 2022-01-20

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、多中心、雙盲設計的第3期試驗，評估EG12014 Trastuzumab 相較於Herceptin®作為HER2陽性早期乳癌病人進行含Anthracycline/Paclitaxel全身性治療時的前輔助治療的療效及安全性

  • 適應症

    人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性早期乳癌(EBC)

  • 藥品名稱

    Powder for Solution

參與醫院
8間

召募中6間

劉良智
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

2019-04-01 - 2027-11-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、開放標記、隨機分配試驗，評估 Zolbetuximab (IMAB362) 併用 Nab-Paclitaxel 及 Gemcitabine (Nab-P + GEM)，做為 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性、轉移性胰臟腺癌受試者之第一線治療的療效和安全性

  • 適應症

    胰臟腺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
9間

召募中9間

2025-05-26 - 2031-01-28

試驗執行中
Zolbetuximab 合併 Pembrolizumab 和化療（CAPOX 或 mFOLFOX6），用於罹患局部晚期無法切除或轉移性胃或胃食道交界腺癌，腫瘤為 HER2 陰性、Claudin (CLDN) 18.2 陽性且計畫性凋亡配體-1 (PD-L1) 陽性的參與者之第一線治療的一項第 3 期、雙盲、隨機分配試驗

  • 適應症

    OS，定義為從隨機分配日期起，到病歷記載的任何原因死亡日期之時間

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-03-01 - 2030-02-01

Phase III

試驗執行中
評估 Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) 併用化療（加或不加Pembrolizumab）相較於化療併用 Trastuzumab（加或不加 Pembrolizumab）作為不可切除、局部晚期或轉移性 HER2-陽性胃癌或胃食道接合處 (GEJ) 癌受試者第一線治療的一項多中心、隨機分配、開放標記、第 III 期試驗 (DESTINY-Gastric05)

  • 適應症

    HER2 陽性胃癌或胃食道接合處癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

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