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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

施宣任SHIH, HSUAN JEN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

57件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

施宣任

搜尋計畫列表

73件

2021-03-17 - 2027-01-15

Phase III

試驗執行中
一項比較LOXO-305 與試驗主持人所選之 BTK 抑制劑於先前未曾以 BTK 抑制劑治療被套細胞淋巴瘤患者的第 3 期開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-MCL-321)

  • 適應症

    主要：比較 LOXO-305 作為單一療法（A 組）與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法（B 組），在先前治療過被套細胞淋巴瘤 (MCL) 之患者的無惡化存活期 (PFS)次要：比較 LOXO-305 作為單一療法（A 組）與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法（B 組）治療組的療效評估每個治療組的安全性和耐受性評估患者報告結果-(相對耐受性：具有高副作用負擔的時間比例；到 MCL 相關症狀惡化的時間 (TTW))

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2021-09-30 - 2030-04-04

Phase III

試驗執行中
第 3 期隨機分配、對照試驗，比較 Blinatumomab 交替使用低強度化療相對於標準治療 (採安全性導入期) 用於新診斷為費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞急性淋巴性白血病的中老年人 (Golden Gate 試驗)

  • 適應症

    •比較接受 blinatumomab 交替使用低強度化療的受試者的無事件存活期 (EFS)，與接受標準治療 (SOC) 化療受試者的 EFS

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-10-20 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量遞增與擴展的第 1 期試驗，AZD0486 係以 CD19 為標靶的雙特異性抗體，針對B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的受試者

  • 適應症

    試驗回診及評估將依據事件時間表於篩選期及各週期的第 1、8、15 天進行。以 4 週週期為準，額外試驗回診及評估將於第 1 週期的第 2、3、8、9、10、15、16、17、22 天，以及第 6 週期的第 2 天進行。評估進行時間為所有試驗藥物給藥前、治療結束 (EOT) 回診 (最後一劑試驗藥物後 30 天內) 與最後一劑試驗藥物後 90 (± 7) 天，包括身體檢查、血液學與化學檢測。每三個週期的第 1 天將進行正子斷層掃描-電腦斷層攝影 (PET-CT)。若受試者有骨髓侵犯疾病病史，應盡可能進行骨髓切片及抽吸，以確認任何 CR，並評估達到客觀反應受試者的微量殘存疾病 (MRD)。試驗全程將評估不良事件、併用藥物、實驗室資料與生命徵象。此外，每隔 12 週將聯絡受試者，以便收集存活資料。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2024-02-28 - 2030-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，比較 Beleodaq-CHOP 或 Folotyn-COP 併用療法與單一 CHOP 療法對新診斷為周邊 T 細胞淋巴瘤的患者的療效和安全性

  • 適應症

    周邊 T 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-12-01 - 2032-05-10

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、多中心的第三期試驗，針對新診斷為費城染色體陽性慢性骨髓性白血病慢性期的患者，以口服asciminib 與試驗主持人選定酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 進行比較

  • 適應症

    慢性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2022-10-27 - 2030-08-30

Phase III

試驗執行中
一項開放標記、多中心asciminib 延伸試驗，針對已完成諾華委託之asciminib 試驗，且經試驗主持人判定繼續治療對其有益的患者評估長期安全性

  • 適應症

    慢性骨髓性白血病 (CML)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
1間

召募中1間

2020-09-30 - 2025-01-31

Phase II

試驗已結束
一項非隨機分配、開放標記、多中心第II 期試驗，評估eltrombopag 併用兔抗胸腺細胞球蛋白(r-ATG) 和cyclosporine A (CsA) 對於未曾治療之嚴重再生不良性貧血東亞患者的安全性及療效(REACTS)

  • 適應症

    嚴重再生不良性貧血

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
2間

尚未開始2間

2023-04-03 - 2028-04-03

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗，評估 ianalumab (VAY736) 相較於安慰劑，與 eltrombopag 合併用於對第一線類固醇治療反應不足或在治療後復發的原發免疫性血小板減少症 (ITP) 患者 (VAYHIT2)

  • 適應症

    原發免疫性血小板減少症

  • 藥品名稱

    注射劑 膜衣錠

參與醫院
2間

尚未開始2間

2020-04-13 - 2024-11-19

Phase III

試驗已結束
針對修訂版國際預後評分系統(IPSS-R) 評為中度、高度、極高度風險骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome，MDS) 或第二亞型慢性骨髓單核細胞性白血病(CMML-2) 之患者，評估azacitidine 併用或未併用MBG453 治療的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期多中心試驗

  • 適應症

    骨髓增生異常症候群(myelodysplastic syndrome，MDS) 或第二亞型慢性骨髓單核細胞性白血病(CMML-2)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2025-01-17 - 2032-06-14

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 的成年參與者，評估以Elritercept (KER-050) 治療輸血依賴性貧血的療效和安全性 (RENEW)

  • 適應症

    患有極低度、低度或中度風險骨髓分化不良症候群 (MDS) 之貧血的成年參與者

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
6間

召募中6間

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