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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

小兒科

國立台灣大學醫學院附設醫院

小兒科

更新時間：2023-09-19

黃冠穎
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

2件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃冠穎

搜尋計畫列表

11件

2024-04-01 - 2025-04-30

Phase I

試驗已結束
一項介入性、1b 期、隨機分配、雙盲、試驗委託者開放、安慰劑對照、多中心、劑量 探索試驗，旨在評估SISUNATOVIR 用於60 個月大以下患有呼吸道融合病毒(RSV) 下呼吸道感染(LRTI) 之兒童參與者的安全性、耐受性和藥物動力學

  • 適應症

    呼吸道融合病毒之下呼吸道感染

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑 硬空膠囊劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2019-08-22 - 2021-06-16

Phase I

試驗已結束
一項第 1 期、開放性、單一劑量試驗，評估因疑似或確認院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）接受全身性抗生素療法的 3 個月大至未滿 18 歲住院兒童中， CEFTAZIDIME-AVIBACTAM (CAZ-AVI) 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
7間

終止收納7間

2023-10-31 - 2025-06-12

Phase II

試驗已結束
一項多中心、單組、開放性試驗，針對疑似或確認有嗜氧性革蘭氏陰性菌感染之從出生至 ＜ 3 月大的住院兒科患者，評估 cefiderocol 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    從出生至 ＜ 3 月大的嗜氧性革蘭氏陰性菌感染之住院兒科患者

  • 藥品名稱

    Cefiderocol

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2015-12-01 - 2016-12-30

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲的比較試驗，針對因格蘭氏陽性生物體造成急性血源性骨髓炎的兒童受試者，評估Daptomycin相較於活性對照藥物之療效、安全性與藥動學

  • 適應症

    急性血源性骨髓炎

  • 藥品名稱

    daptomycin (CUBICIN)

參與醫院
5間

終止收納5間

2019-09-07 - 2021-01-26

Phase II

出生群組(觀察階段)呼吸道融合病毒(RSV)早期診斷，隨後進行選擇性第2a期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(介入階段)的兩部分試驗，評估JNJ-53718678對RSV引起急性呼吸道感染嬰兒的抗病毒活性、臨床結果、安全性、耐受性和藥物動力學

  • 適應症

    呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    JNJ-53718678

參與醫院
4間

終止收納4間

2019-01-01 - 2020-12-31

其他

針對6個月至35個月之健康受試者，評估AdimFlu-S (QIS) 四價不活化流行性感冒疫苗的免疫原性與安全性之第三期臨床試驗

  • 適應症

    流行性感冒

  • 藥品名稱

    “安定伏”裂解型四價流感疫苗/AdimFlu-S Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine(AdimFlu-S(QIS))

參與醫院
9間

召募中8間

2007-09-26 - 2008-09-30

Phase II

第二期、隨機分配、開放式、有對照組的試驗，評估以流感大流行候選疫苗(以AS03為佐劑之裂解病毒配方)的不同組成配方，依據2劑接種排程(相隔21日)使用於3至9歲兒童的安全性與免疫生成性

  • 適應症

    3至9歲健康兒童對抗(H5N1)流行性感冒的免疫作用

  • 藥品名稱

    H5N1裂解病毒疫苗

參與醫院
2間

終止收納2間

2008-09-20 - 2010-02-28

Phase III

A phase IIIb, open, randomized, controlled booster vaccination study to demonstrate non-inferiority of coadministration of GSK Biologicals. 10-valent pneumococcal conjugate vaccine and GSK Biologicals. tetravalent meningococcal conjugate vaccine versus separate administration of the two vaccines in healthy 12-23-month-old children primed with GSK Biologicals. 10-valent pneumococcal conjugate vaccine in their first year of life.

  • 適應症

    腦膜炎球菌感染 ; 肺炎球菌感染,未明示部位者

  • 藥品名稱

    10PN-PD-DIT疫苗 ; MENACWY-TT疫苗

參與醫院
2間

終止收納2間

2021-02-01 - 2030-03-31

Phase III

一項第3期、國際性、多中心、開放性的臨床試驗，探討9價人類乳突瘤病毒(HPV)疫苗在9到14歲男童和女童中給予2劑療程並延長用藥間隔期，相較於在16到26歲女性中給予標準3劑療程時的安全性及免疫原性

  • 適應症

    人類乳突瘤病毒(HPV)感染

  • 藥品名稱

    嘉喜 / Gardasil 9

參與醫院
3間

尚未開始3間

2019-08-22 - 2021-08-25

Phase I

一項第 1 期、開放性、單一劑量試驗，評估因疑似或確認院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）接受全身性抗生素療法的 3 個月大至未滿 18 歲住院兒童中， CEFTAZIDIME-AVIBACTAM (CAZ-AVI) 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）

  • 藥品名稱

    ceftazidime-avibactam(學名)

參與醫院
7間

召募中7間

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