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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

袁章祖
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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搜尋計畫列表

20

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗,比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性
  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準,最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

召募中6

2023-06-01 - 2027-10-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗,評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者
  • 適應症

    第1 期安全性:• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值(血液學、臨床化學、尿液分析)、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性:• 劑量中斷、劑量調降和/或劑量中止生物性療效:• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標(基因表現量)對於急性白血病:根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR);完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh);完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi);部分緩解 (PR);形態學無白血病狀態 (MLFS);CR + CRh;複合性完全緩解(CRc [CR 或 CRh 或 CRi]):客觀反應率(ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]);達到 CR/CRh 的時間;達到ORR 的時間;CR/CRh 持續時間;ORR 持續時間;輸血獨立性 (TI);整體存活期(OS);無事件存活期 (EFS)對於 MDS(在美國):將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及/或血液改善的患者比例(例如,完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2024-09-01 - 2029-05-25

Phase I

尚未開始召募
一項第I/II期開放性多中心的主要試驗計畫,評估AZD0486單一療法或併用其他抗癌藥物用於罹患成熟B細胞惡性腫瘤參與者的安全性和療效。
  • 適應症

    慢性淋巴球性白血(Chronic lymphocytic leukemia, CLL) 小淋巴球性白血病(Small lymphocytic leukemia , SLL) 外套細胞淋巴瘤(Mantle-cell lymphoma, MCL) 大B 細胞淋巴瘤( Large B-cell lymphoma, LBCL)

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4

召募中4

2025-05-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
第 一 期 開 放 性 、 非 隨 機 、 前 瞻 性 和 劑 量 探 索 研 究 : 以 評 估 GF-CART01 (CD20/19 CAR T 細胞)在復發或難治性 B 細胞血液惡性腫瘤患者中的安全 性和臨床活性
  • 適應症

    復發或難治性B 細胞血液惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    懸浮注射液

參與醫院
1

召募中1

2024-12-26 - 2028-10-20

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、多國試驗,研究 Golidocitinib 相較於試驗主持人選定治療用於成人復發型/難治型周邊 T 細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效
  • 適應症

    復發型/難治型周邊 T 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射用凍晶粉末 注射劑 錠劑

參與醫院
8

召募中8

2020-08-01 - 2021-09-10

Phase III

試驗已結束
Tisagenlecleucel 相對於標準治療,用於復發或頑固性侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤成人患者:一項隨機分配、開放標記、第III期試驗 (BELINDA)
  • 適應症

    復發或頑固性侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    infusion

參與醫院
1

召募中1

2025-05-01 - 2028-02-29

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗,在罹患復發型或難治型且對Lenalidomide反應不佳之多發性骨髓瘤的成人參與者中,評估BMS-986393 (一種GPRC5D導向的CAR-T細胞療法) 相較於標準療程的療效和安全性
  • 適應症

    復發型或難治型且對Lenalidomide反應不佳之多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑

參與醫院
3

召募中3

2020-09-30 - 2021-05-27

Phase I

一項首次使用MCL-1抑制劑ABBV-467於人體的試驗
  • 適應症

    復發/難治型多發性骨髓瘤(MM)或急性骨髓性白血病(AML)

  • 藥品名稱

    ABBV-467

參與醫院
2

終止收納2

2022-04-01 - 2025-12-31

Phase I/II

一項第1/2期多中心、開放性、單組試驗,評估以CD19為作用標的之嵌合抗原受體T细胞(CD19 CAR-T;PL001) 針對患有復發或難治的B細胞淋巴瘤的病患之安全性及療效
  • 適應症

    復發或難治的B細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    PL001

參與醫院
5

尚未開始1

召募中4

2023-06-01 - 2025-12-31

Phase I/II

一項第1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗,評估DSP-5336 用 於帶有或未帶有混合譜系白血病(MLL)-重排或核仁磷酸蛋白1 (NPM1) 突變的成人急性白血病患者
  • 適應症

    帶有或未帶有混合譜系白血病(MLL)-重排或核仁磷酸蛋白1 (NPM1) 突變的成人急性白血病患者

  • 藥品名稱

    DSP-5336

參與醫院
3

召募中3

1 2