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臨床試驗主持人


臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

陳美娟Chen, Mei-Chuan
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 10 個月

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72

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者,評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性
  • 適應症

    新診斷出(初期或後續)MAC 肺部感染的非空洞性肺部疾病成人患者

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12

尚未開始6

召募中6

2023-06-01 - 2025-06-23

Phase III

試驗已結束
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞型肺病患者的療效和安全性
  • 適應症

    慢性阻塞型肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

尚未開始6

2024-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性延伸試驗,旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞性肺病參與者的長期安全性
  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

尚未開始5

召募中1

2025-06-30 - 2028-08-31

其他

尚未開始召募
IMAGINE 試驗:一項利用定量高解析度電腦斷層掃描 (HRCT) 評估 Depemokimab 對具有嗜酸性白血球表型 2 型發炎氣喘患者氣道結構和功能影響的第 3b 期、開放性、單組試驗,和使用支氣管鏡氣道檢體採樣之子試驗
  • 適應症

    族群:使用中至高劑量吸入型皮質類固醇 (ICS) 和另一種氣喘控制藥物的具有嗜酸性白血球表型之 2 型發炎氣喘患者。 指標:第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的變化。 總結性測量指標:第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的平均變化。 治療情況:Depemokimab 100 mg。 併發事件及處理策略 •在第 26 週之前改用任何替代生物製劑治療:假設策略,即(改用替代生物製劑)沒有發生併發事件。 •吸入型氣喘藥物的調整:治療政策策略,即無論吸入型氣喘藥物如何調整,都應對所有參與者進行分析; •基準期未接受維持性 OCS (mOCS) 的參與者新增維持性 OCS 使用:假設策略,即(使用新增的維護性 OCS)沒有發生併發事件。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
3

召募中3

2025-12-11 - 2031-06-30

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 GB-0895 輔助療法用於患有嚴重控制不良氣喘的成人和青少年之療效與安全性
  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
6

召募中6

2025-10-20 - 2030-07-11

Phase III

尚未開始召募
一項多中心、隨機分配、雙盲、平行組別、安慰劑對照試驗,評估 depemokimab 作為早期附加治療用於患有第 2 型發炎的 COPD 患者之療效和安全性。
  • 適應症

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2024-04-30 - 2027-04-30

Phase I/II

試驗執行中
評估 VRN110755 在表皮生長因子受體 (EGFR) 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和療效的 1/2 期研究
  • 適應症

    非小細胞肺癌及腦轉移

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者,使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗(KEYVIBE-003)
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11

尚未開始1

召募中10

2023-11-15 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對先前接受過治療且帶有EGFR突變或其他基因體變異的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC),研究使用MK-2870相較於化學治療(Docetaxel或Pemetrexed)的隨機分配、開放性第三期試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
11

尚未開始9

召募中2

2025-10-01 - 2034-12-31

試驗執行中
KEYMAKER-U01 01G子試驗:一項第2期傘狀試驗搭配滾動式組別,針對未曾接受治療之患有第IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的受試者,探討研究性藥物併用Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化學治療
  • 適應症

    - 客觀反應(OR):確認之完全反應(CR)或部分反應(PR) - AE - 因AE造成的試驗治療中止

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3