問卷

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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

胸腔外科

更新時間:2023-11-06

黃煦晴Huang, Hsu-ching
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

140

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平: •DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2: 依群組和治療組: •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。 第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7: 依群組: •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5

2023-12-22 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,探討患有侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC) 且同時接受化學放射線療法後未惡化受試者接受 Tarlatamab 治療 (DeLLphi-306)
  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC)

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
3

召募中3

2025-05-09 - 2030-07-15

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,評估第一線 Tarlatamab 併用 Durvalumab、Carboplatin 和 Etoposide,相對於 Durvalumab 併用 Carboplatin 和 Etoposide,用於未經治療的擴散期小細胞肺癌 (DeLLphi-312)
  • 適應症

    •OS 定義為自隨機分配直到任何原因死亡為止的時間

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2

召募中2

2024-01-22 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗,評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法,用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者
  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12

尚未開始1

召募中11

2023-03-31 - 2030-12-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II期、開放性、多中心、隨機分配、針對可切除型早期 (第 II至 IIIB期 )非小細胞肺癌病患的前導性與輔助性治療試驗 (NeoCOAST 2)
  • 適應症

    可切除型早期 (第 II至 IIIB期 )非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5

尚未開始1

召募中3

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
ROSY-T:針對過去完成接受Osimertinib (TAGRISSO)治療的腫瘤試驗案,並經試驗主持人判定於臨床上受益於持續治療病患的轉入試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

召募中6

2026-03-20 - 2028-01-27

Phase I

試驗執行中
一項第一期、多中心、劑量遞增與劑量擴增試驗,研究皮下注射Durvalumab 對於成人實體腫瘤參與者的藥物動力學與安全性(IMFINZI-subQ)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射劑 注射液劑

參與醫院
4

尚未開始4

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE) •療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9