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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

陳建廷
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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22

2020-01-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對接受合併主程性放化療的食道癌患者,比較Pembrolizumab (MK-3475) 相較於安慰劑的隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期臨床試驗 (KEYNOTE 975)
  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌(ESCC)、胃食道交界處(EGJ)之Siewert 第一型腺癌或食道腺癌 (EAC)

  • 藥品名稱

    學名:Pembrolizumab (MK-3475) 商品名:KEYTRUDA®/吉舒達®

參與醫院
7

尚未開始1

召募中6

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2023-01-23 - 2027-10-13

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期開放標記試驗,評估 Loncastuximab Tesirine 用於罹患復發性或難治型瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤或高惡性度 B 細胞淋巴瘤且肝臟受損之患者的藥物動力學和安全性 (LOTIS-10)
  • 適應症

    罹患復發性或難治型瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤或高惡性度 B 細胞淋巴瘤且肝臟受損之患者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
2

召募中2

2022-04-30 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
一項比較Pirtobrutinib (LOXO-305) 與Ibrutinib用於慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤患者中的第 3 期、開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-CLL-314)
  • 適應症

    主要目標評估 Pirtobrutinib(A 組)與 Ibrutinib(B 組)的整體反應率 (ORR)次要目標根據無事件存活期 (EFS)、無惡化存活期 (PFS)、ORR、反應持續時間 (DOR)、整體存活期(OS) 和至下次治療的時間 (TTNT),評估 A 組與 B 組的有效性評估每個治療組的安全性和耐受性評估 A 組與 B 組患者報告的結果

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗,於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)
  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban,淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時,abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性,並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8

召募中8

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗,於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)
  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在淨臨床效益(定義為在無 VTE 復發,或重大或 CRNM 出血事件下存活)方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性,並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7

召募中7

2024-12-26 - 2028-10-20

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配、多國試驗,研究 Golidocitinib 相較於試驗主持人選定治療用於成人復發型/難治型周邊 T 細胞淋巴瘤患者的抗腫瘤療效
  • 適應症

    復發型/難治型周邊 T 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射用凍晶粉末 注射劑 錠劑

參與醫院
8

召募中8

2023-08-01 - 2027-04-30

Phase I/II

NBM-BMX 單獨使用或併用放射治療及 Temozolomide 用於實體腫瘤或新診斷神經膠母細胞瘤患者之第 1b/2 期開放性臨床試驗
  • 適應症

    新診斷神經膠母細胞瘤

  • 藥品名稱

    NBM-BMX 膠囊

參與醫院
5

尚未開始2

召募中3

2015-12-01 - 2026-12-31

Phase II

一項在晚期實質固態瘤患者使用Pembrolizumab (MK-3475)評估預測性生物標記之臨床試驗(KEYNOTE-158)
  • 適應症

    晚期(無法切除及/或轉移性)實體腫瘤

  • 藥品名稱

    Pembrolizumab (MK-3475)

參與醫院
8

召募中8

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