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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

感染科

更新時間：2023-09-19

陳家閔
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

51件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳家閔

搜尋計畫列表

74件

2022-01-31 - 2024-12-10

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、重複劑量、多中心試驗，評估HZN-825 用於特發性肺纖維化受試者的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2022-09-01 - 2025-02-14

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、第 3 期試驗，評估吸入性 Treprostinil 使用於特發性肺纖維化受試者的療效與安全性 (TETON-2)

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    口腔吸入劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗，對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者，評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性

  • 適應症

    新診斷出（初期或後續）MAC 肺部感染的非空洞性肺部疾病成人患者

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12間

尚未開始6間

召募中6間

2023-06-01 - 2025-06-23

Phase III

試驗已結束
一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞型肺病患者的療效和安全性

  • 適應症

    慢性阻塞型肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

尚未開始6間

2024-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性延伸試驗，旨在評估 ASTEGOLIMAB 用於慢性阻塞性肺病參與者的長期安全性

  • 適應症

    慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

尚未開始5間

召募中1間

2025-06-30 - 2028-08-31

其他

尚未開始召募
IMAGINE 試驗：一項利用定量高解析度電腦斷層掃描 (HRCT) 評估 Depemokimab 對具有嗜酸性白血球表型 2 型發炎氣喘患者氣道結構和功能影響的第 3b 期、開放性、單組試驗，和使用支氣管鏡氣道檢體採樣之子試驗

  • 適應症

    族群：使用中至高劑量吸入型皮質類固醇 (ICS) 和另一種氣喘控制藥物的具有嗜酸性白血球表型之 2 型發炎氣喘患者。 指標：第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的變化。 總結性測量指標：第 26 週時於 TLC 下測量的總黏液栓體積相對於基準期的平均變化。 治療情況：Depemokimab 100 mg。 併發事件及處理策略 •在第 26 週之前改用任何替代生物製劑治療：假設策略，即（改用替代生物製劑）沒有發生併發事件。 •吸入型氣喘藥物的調整：治療政策策略，即無論吸入型氣喘藥物如何調整，都應對所有參與者進行分析； •基準期未接受維持性 OCS (mOCS) 的參與者新增維持性 OCS 使用：假設策略，即（使用新增的維護性 OCS）沒有發生併發事件。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-12-01 - 2027-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國、第 3 期試驗，評估吸入性 Treprostinil 使用於漸進性肺纖維化受試者的療效與安全性 (TETON-PPF)

  • 適應症

    漸進性肺纖維化

  • 藥品名稱

    口腔吸入劑

參與醫院
3間

尚未開始2間

召募中1間

2020-11-02 - 2024-04-30

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 Brensocatib 對非囊狀纖維化支氣管擴張症受試者每天給藥一次，持續 52 週的安全性、療效及耐受性 – ASPEN 試驗

  • 適應症

    非囊腫纖維化支氣管擴張症

  • 藥品名稱

    Brensocatib (INS1007)

參與醫院
7間

召募中7間

2023-03-10 - 2024-11-14

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 EDP-938 對於具有高併發症風險之急性呼吸道融合病毒感染之非住院成人受試者的療效與安全性

  • 適應症

    急性呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

終止收納1間

2025-12-11 - 2031-06-30

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 GB-0895 輔助療法用於患有嚴重控制不良氣喘的成人和青少年之療效與安全性

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
6間

召募中6間

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