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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

感染科

更新時間：2023-09-19

陳家閔
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

49件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳家閔

搜尋計畫列表

71件

2021-05-01 - 2023-10-30

Phase II

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第2期之試驗，評估BMS-986278對肺纖維化參與者的療效、安全性、和耐受性

  • 適應症

    肺纖維化

  • 藥品名稱

    BMS-986278

參與醫院
3間

召募中3間

2020-11-30 - 2023-12-31

Phase IV

一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，藉由評估氣喘患者的肺功能、黏液阻塞及其他肺部影像參數，以了解dupilumab用於呼吸道發炎的療效

  • 適應症

    氣喘

  • 藥品名稱

    Dupilumab 300mg

參與醫院
4間

召募中3間

終止收納1間

2020-01-03 - 2021-03-08

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、第三期之安全性和有效性試驗，以AR-301作為輔助抗生素治療金黃色葡萄球菌所引起呼吸器相關性肺炎(VAP)

  • 適應症

    AR-301適用於與標準治療(SOC)-抗生素治療相結合，治療金黃色葡萄球菌(S. aureus)造成之呼吸器相關性肺炎(VAP)。

  • 藥品名稱

    AR-301 Tosatoxumab

參與醫院
10間

尚未開始9間

召募中1間

2018-09-01 - 2022-03-31

Phase III

PONENTE：一項多中心、開放標記、第3b期試驗，針對使用高劑量皮質類固醇吸入劑，加上長效型β2促效劑及口服皮質類固醇長期治療的嚴重嗜酸性白血球氣喘成人患者，評估皮下注射Benralizumab 30毫克對於降低口服皮質類固醇用量的療效及安全性

  • 適應症

    嚴重嗜酸性白血球氣喘

  • 藥品名稱

    Benralizumab

參與醫院
8間

召募中8間

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

郭漢彬
臺北醫學大學附設醫院

胸腔內科

2021-08-01 - 2023-12-31

Phase II

一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 MEDI3506 用於中度至重度慢性阻塞性肺病和慢性支氣管炎受試者的療效、安全性和耐受性 (FRONTIER 4)

  • 適應症

    接受標準照護（雙重或三重療法）做為維持療法之中度或重度 COPD 患者。患者在接受穩定背景治療期間，過去 12 個月中也曾有 ?1 次中度或重度急性惡化史，且患有中度至重度慢性支氣管炎，且有活動性痰液和咳嗽症狀。

  • 藥品名稱

    MEDI3506

參與醫院
8間

終止收納8間

2021-03-01 - 2023-11-27

Phase III

一項旨在評估 PRM-151 用於特發性肺纖維化患者之療效與安全性的第三期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF)

  • 藥品名稱

    PRM-151 (RO7490677)

參與醫院
7間

召募中7間

2022-08-15 - 2024-12-31

其他

一項隨機分配、單一劑量、雙盲性、雙模擬安慰劑、活性對照藥、四向交叉之前導研究，以支氣管激發性試驗來評估含Albuterol Sulfate之按壓式定量噴霧劑的試驗藥物與對照藥物，用於穩定輕度氣喘成年患者之藥效生體相等性

  • 適應症

    Treatment or prevention of bronchospasm in patients 4 years of age and older with reversible obstructive airway disease. Prevention of exercise-induced bronchospasm in patients 4 years of age and older.

  • 藥品名稱

    Albuterol Sulfate inhalation aerosol 108mcg per actuation (equivalent to 90 mcg of Albuterol base)

參與醫院
4間

召募中4間

2019-04-01 - 2022-05-31

Phase III

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、多中心試驗，針對接受當地標準照護的特發性肺纖維化受試者，評估使用至少52週 GLPG1690之兩種劑量的療效及安全性

  • 適應症

    特發性肺纖維化 idiopathic pulmonary fibrosis

  • 藥品名稱

    GLPG1690 (G451990)

參與醫院
5間

召募中4間

許超群
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

2021-02-01 - 2022-06-16

Phase III

ARISE -一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗，對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者，驗證患者報告結果工具

  • 適應症

    因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
7間

尚未開始6間

召募中1間

2023-01-01 - 2023-01-24

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第三期試驗，評估單次口服 CP101 用於預防復發性困難梭狀芽孢桿菌 (Clostridioides difficile) 感染的療效、安全性和耐受性 (PRISM4)

  • 適應症

    復發性困難梭狀芽孢桿菌感染

  • 藥品名稱

    CP101

參與醫院
7間

終止收納7間

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